2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點：藥品生產(chǎn)許可證管理

更新時間：2019-07-17 09:35:54 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要《藥事管理與法規(guī)》是2019年執(zhí)業(yè)藥師考試（西藥師）必考科目之一，大家在復(fù)習(xí)時應(yīng)該特別關(guān)注藥事管理與法規(guī)重點知識。環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道為大家?guī)?019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混考點：藥品生產(chǎn)許可證管理，請大家務(wù)必認真學(xué)習(xí)。

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藥品生產(chǎn)許可證管理

	藥品生產(chǎn)企業(yè)管理
審批主體	企業(yè)所在地 “省級”藥監(jiān)部門批準(zhǔn)
證件	《藥品生產(chǎn)許可證》：標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍。
換發(fā)期限	（1）有效期為5年。（2）有效期屆滿，應(yīng)在有效期屆滿前6個月，申請換發(fā)證。（3）終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉，由原發(fā)證部門繳銷。
變更期限	（1）當(dāng)在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請變更。（2）原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起15個工作日內(nèi)作出決定。

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