遂寧市執(zhí)業(yè)藥師變更注冊辦理指南
遂寧市執(zhí)業(yè)藥師變更注冊辦理指南
一、事項名稱
主項:執(zhí)業(yè)藥師注冊
子項:執(zhí)業(yè)藥師變更注冊
二、事項類別
行政許可事項√¨公共服務(wù)事項¨,最多跑一次√¨ 全程網(wǎng)辦¨
三、適用范圍
本指南適用于四川省遂寧市行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師變更注冊的申請、審查、決定。
四、設(shè)定依據(jù)
1.事項設(shè)立依據(jù)
(一)《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號,2004年6月29日)附件:國務(wù)院決定對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的目錄第355項“執(zhí)業(yè)藥師注冊”。
2.申請條件依據(jù)
國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000年〕156號)第十六條
執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”,并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)重新申請注冊。
3.申請材料依據(jù)
(1)國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000年〕156號)第十六條
執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”(附表三),并提交以下材料:
(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;
(二)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復(fù)印件;
執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”,并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時,應(yīng)收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
(2)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國藥監(jiān)人〔2004年〕342號)
(3)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監(jiān)人函[2008]1號)
(4)2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)升級版試運行(第三批)的通知》
2016年3月21日起,執(zhí)業(yè)藥師可通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺(http://zyys.sfda.gov.cn)登錄執(zhí)業(yè)藥師升級版進行注冊申報。
4.辦理程序依據(jù)
國家食品藥品監(jiān)督管理局《2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》
(1)注冊機構(gòu)受理申請人的注冊申請材料時,對于申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正;對于申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到注冊申請材料之日起即為受理。
(2)申請事項屬于本注冊機構(gòu)職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合規(guī)定形式,或者申請人按照注冊機構(gòu)要求提交全部補正申請材料的,應(yīng)當受理注冊申請;注冊機構(gòu)受理或不予受理注冊申請,應(yīng)當在申請表的備注欄內(nèi)注明原因及日期,向申請人出具加蓋本注冊機構(gòu)專用印章的書面通知。
(3)注冊機構(gòu)應(yīng)當自受理注冊申請之日起20個工作日內(nèi)作出注冊的決定。20個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本注冊機構(gòu)負責人批準,可以延長10個工作日,并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。
作出不予注冊決定的,應(yīng)當向申請人出具加蓋本注冊機構(gòu)專用印章的書面通知。
(4)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,應(yīng)當持《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件及復(fù)印件,并填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》,向新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊機構(gòu)申請辦理變更注冊手續(xù)。
(5)新執(zhí)業(yè)地區(qū)的注冊機構(gòu)受理申請人的材料時,經(jīng)對《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件和復(fù)印件核對無誤后,應(yīng)當場將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件返還申請人。
執(zhí)業(yè)藥師在注冊機構(gòu)所在地區(qū)內(nèi)變更執(zhí)業(yè)單位的,持上述有關(guān)材料直接到所在地區(qū)的注冊機構(gòu)辦理變更手續(xù)。
(6)注冊機構(gòu)應(yīng)當自受理變更注冊申請之日起7個工作日內(nèi)作出準予變更注冊的決定,收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本原件,頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本,并在變更后5個工作日內(nèi)告知原注冊機構(gòu)。
(7)執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過半年以上者,由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位向注冊機構(gòu)申請辦理注銷注冊手續(xù)。
(8)注冊機構(gòu)作出準予注冊的決定,應(yīng)當自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本。并應(yīng)在辦公場所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開,公眾有權(quán)查閱,自覺接受公眾監(jiān)督。
5.辦理時限依據(jù)
國家食品藥品監(jiān)督管理局《2004年關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》
(1)注冊機構(gòu)受理申請人的注冊申請材料時,對于申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正;對于申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應(yīng)當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到注冊申請材料之日起即為受理。
(2)申請事項屬于本注冊機構(gòu)職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合規(guī)定形式,或者申請人按照注冊機構(gòu)要求提交全部補正申請材料的,應(yīng)當受理注冊申請;注冊機構(gòu)受理或不予受理注冊申請,應(yīng)當在申請表的備注欄內(nèi)注明原因及日期,向申請人出具加蓋本注冊機構(gòu)專用印章的書面通知。
(3)注冊機構(gòu)應(yīng)當自受理注冊申請之日起20個工作日內(nèi)作出注冊的決定。20個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本注冊機構(gòu)負責人批準,可以延長10個工作日,并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。
作出不予注冊決定的,應(yīng)當向申請人出具加蓋本注冊機構(gòu)專用印章的書面通知。
(4)注冊機構(gòu)作出準予注冊的決定,應(yīng)當自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》正、副本。并應(yīng)在辦公場所或在電子政務(wù)網(wǎng)上公開,公眾有權(quán)查閱,自覺接受公眾監(jiān)督。
6.數(shù)量限制依據(jù)
無。
五、申請條件
已取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或執(zhí)業(yè)范圍。
六、申請材料
序號 | 申請材料名稱 | 申請材料要求 | 備注 |
一 | 《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表》 | 一式2份,格式文本見附表1。 | 網(wǎng)上申報打印 |
二 | 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 | 原件 | |
三 | 《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》 | 原件 | |
四 | 與原注冊單位解除勞動關(guān)系的合同 | ||
五 | 新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明復(fù)印件 | 包括營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)許可證復(fù)印件蓋公章 | |
六 | 近期1寸免冠正面半身照 | 3張 | |
七 | 歸檔材料目錄 | 所提供申請材料應(yīng)當按目錄順序排列并裝訂成冊,目錄(序號)第一頁作標簽或用帶標簽的隔頁紙分隔;按照分項目錄(序號)單獨編碼原則,起始頁為第一頁(“1-X”),標明頁碼;資料頁碼均用阿拉伯數(shù)字標注在右下角/左下角(用黑色碳素筆手寫/打?。?。 | |
1.所提供自制材料均須A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,無涂改;并按資料要求依順序編制目錄和頁碼,裝訂成冊; 2.申請材料須逐頁加蓋申請企業(yè)公章,頁數(shù)過多,可蓋齊縫章;復(fù)印件應(yīng)寫明“系原件復(fù)印”并加蓋公章; 3.企業(yè)法定代表人簽字需清晰可辨; 4.提供紙質(zhì)申請材料一套。 |
七、辦理流程
(一)申請執(zhí)業(yè)藥師注冊人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(http://zyys.sfda.gov.cn),提交個人信息和注冊信息,網(wǎng)上申報成功后,打印注冊申請表,及其他申請材料向市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出申請。
(二)服務(wù)窗口對申請材料進行形式審查。對申請材料齊全,符合法定形式的,當場予以受理并出具受理通知書;對申請材料不齊全或不符合法定形式的,當場一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。不屬于受理范圍的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
(三)服務(wù)窗口對申請材料進行審查,對符合規(guī)定條件的作出同意變更注冊的決定,并發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;對不符合條件者,作出不予以變更注冊的決定。
(四)申請人憑身份證和受理通知書到市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。
八、辦理類型及時限
類型:承諾件。
總時限:10個工作日
九、收費情況
不收費。
十、辦理結(jié)果名稱
《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
十一、數(shù)量限制
無。
十二、辦理方式
現(xiàn)場辦理;
網(wǎng)上辦理,到現(xiàn)場次數(shù)1次。
十三、辦理時間、地點及聯(lián)系方式
(一)辦理時間
工作日(上午9:00—12:00;下午:13:00——17:00);延時服務(wù)時段(工作日中午12:00——13:00;下午17:00—20:00;周末節(jié)假日:9:00—16:00)。
(二)現(xiàn)場辦理地點
市政務(wù)中心3樓食藥監(jiān)局窗口
(三)網(wǎng)上辦事大廳
(四)聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢電話:2310891(窗口)、2378905(人教科)
政務(wù)服務(wù)熱線(監(jiān)督電話):12345
十四、注意事項
有下列情況之一者,不予注冊:?
(一)不具有完全民事行為能力的;?
(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;?
(三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;
(四)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其它情形的。
附表1
執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表
注冊地區(qū): ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)
姓名 | 性別 | 民族 | 照 片 | ||||||
學歷 | 專業(yè) | 職稱 | |||||||
身份證號碼 | |||||||||
執(zhí)業(yè)資格證書號碼 | 考試年份 | ||||||||
畢業(yè)學校 | 參加工作時間 | ||||||||
執(zhí)業(yè)范圍 | 生產(chǎn) 使用 批發(fā) 零售 | 執(zhí)業(yè)類別 | 藥學 中藥學 藥學與中藥學 | ||||||
新執(zhí)業(yè)單位名稱 | 聯(lián)系電話 | ||||||||
通訊地址 | 郵 編 | ||||||||
變更 注冊 理由 | |||||||||
新的 執(zhí)業(yè) 單位 意見 | 負責人 (公章) 年 月 日 | ||||||||
執(zhí)業(yè) 藥師 注冊 機構(gòu) 審查 意見 | 負責人 (公章) 年 月 日 | ||||||||
備 注 |
本表一式兩份,執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)、執(zhí)業(yè)藥師本人各一份。
執(zhí)業(yè)藥師變更注冊審查細則
序號 | 審查內(nèi)容 | 審查要點 | 注意事項 |
1 | 申請表 | 申請?zhí)枴?zhí)業(yè)單位簽字蓋鮮章 公司負責人簽字、公章清楚 | http://zyys.sfda.gov.cn網(wǎng)上在線申報 |
2 | 離職證明 | 原注冊單位上出具的離職證明 原注冊單位簽字蓋章 | |
3 | 相關(guān)證照 | 營業(yè)執(zhí)照,藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)許可證 復(fù)印件上蓋注冊單位鮮章 | 證照必須在有效期內(nèi) |
4 | 注冊證 | 注冊證原件 | 收回原注冊原件 |
5 | 照片 | 照片三張 | 近期照片 |
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