執(zhí)業(yè)藥師歷年考試真題解析-藥事管理與法規(guī)
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執(zhí)業(yè)藥師歷年考試真題解析-藥事管理與法規(guī)
1.藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于應(yīng)履行的程序和要求的說法，正確的是
A.不需辦理注冊申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)
B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)
C.通過六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)
D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)
2.關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說法，錯(cuò)誤的是
A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過程
B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系
C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理
D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零
3.關(guān)于國家基本藥物目錄的說法，錯(cuò)誤的是
A.目錄中的中成分中的的“麝香”為人工麝香
B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃
C.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不納入遴選范圍
D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品
4.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%未達(dá)到40%的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是
A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥
B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用
C.暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果
D.將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員
5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不艮反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告法定主體是
A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)
B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院
D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)
（參考答案及解析見下一頁）
參考答案及解析
1.【答案】D
【解析】我國執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)辦理注冊手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》而未經(jīng)注冊的人員，不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
2.【答案】D
【解析】藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不可能降為零，只能盡可能減小。
3.【答案】B
【解析】“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。
4.【答案】D
【解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列相應(yīng)措施：①主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;②主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;③主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;④主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
5.【答案】A
【解析】不良反應(yīng)報(bào)告主體：生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)【生產(chǎn)、經(jīng)營、使用】。
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