2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(六)

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　　多項選擇題：由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出兩個或兩個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。

　　1.經(jīng)營者與消費者進行交易，應(yīng)當(dāng)遵循的原則包括

　　A.自愿 B.平等 C.公平 D.誠實信用

　　E.友好協(xié)商 正確答案:ABCD

　　2.藥品廣告中必須標明藥品的

　　A.通用名稱 B.忠告語 C.藥品廣告批準文號

　　D.藥品生產(chǎn)批準文號 E.藥品批號

　　正確答案:ABCD

　　3.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告批準文號的申請人可以是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品經(jīng)營企業(yè) C.消費者

　　D.廣告公司 E.進口藥品代理機構(gòu)

　　正確答案:ABE

　　4.下列屬于不正當(dāng)競爭行為的是

　　A.假冒他人注冊商標 B.擅自使用知名商品特有的名稱

　　C.擅自使用他人企業(yè)的名稱 D.偽造或冒用認證標志

　　E.采用賄賂手段以購銷商品

　　正確答案:ABCDE

　　5.下列關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是

　　A.以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱

　　B.非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)

　　C.藥品廣告中不得單獨出現(xiàn)"咨詢熱線"、"咨詢電話"等內(nèi)容

　　D.已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號

　　E.藥品廣告中可以已經(jīng)批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標代替藥品名稱進行宣傳

　　正確答案:ABCDE

　　6.有下列情形的，藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準文號

　　A.《藥品生產(chǎn)許可證》被吊銷的

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的

　　C.藥品批準證明文件被撤銷、注銷的

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品

　　正確答案:ABCDE

　　7.下列藥品中，不得發(fā)布廣告的是

　　A.第二類精神藥品 B.麻醉藥品 C.感冒藥

　　D.抗生素 E.新藥 正確答案:AB

　　8.《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是中華人民共和國境內(nèi)從事

　　A.藥品研制的單位或者個人 B.藥品生產(chǎn)的單位或者個人

　　C.藥品經(jīng)營的單位或者個人 D.藥品使用的單位或者個人

　　E.藥品監(jiān)督管理的單位或者個人 正確答案:ABCDE

　　9.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備

　　D.具有新藥品種

　　E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　正確答案:ABCE

　　10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求

　　B.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標準和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準確

　　C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中成藥

　　D.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗，合格的方可出廠

　　E.只能按照國家藥品標準炮制中藥飲片

　　正確答案:ABCD

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　　11.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)條件包括

　　A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C.合理布局、方便群眾購藥

　　D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

　　E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　正確答案:ABCDE

　　12.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的

　　A.通用名稱 B.批號、有效期 C.劑型、規(guī)格

　　D.生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位

　　E.購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期

　　正確答案:ABCDE

　　13.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　A.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制

　　B.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　C.必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用

　　D.經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　正確答案:BCDE

　　14.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，屬于國家藥品標準的是

　　A.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準

　　C.省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標準

　　D.《中華人民共和國藥典》

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準

　　正確答案:DE

　　15.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列說法正確的是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準生產(chǎn)或者進口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查

　　B.對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準文號

　　C.對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷進口藥品注冊證書

　　D.已被撤銷批準文號的藥品，不得生產(chǎn)、銷售和使用

　　E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由生產(chǎn)或進口企業(yè)自行銷毀或者處理

　　正確答案:ABCD

　　16.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

　　B.擅自添加著色劑的

　　C.擅自添加輔料的

　　D.超過有效期的

　　E.被污染的

　　正確答案:AE

　　17.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列按假藥論處的藥品是

　　A.未標明有效期的 B.不注明生產(chǎn)批號的

　　C.所標明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的

　　D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　E.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

　　正確答案:CDE

　　18.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》下列情形按假藥論處的是

　　A.片劑表面霉跡斑斑 B.擅自添加矯味劑

　　C.以淀粉冒充感冒藥 D.更改藥品批號

　　E.適應(yīng)癥下刪除"感冒引起的鼻塞"

　　正確答案:AC

　　19.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列按劣藥論處的藥品是

　　A.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的 B.不注明生產(chǎn)批號的

　　C.所標明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的

　　D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　E.未標明有效期的 正確答案:BE

　　20.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，按劣藥論處的是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

　　B.超過有效期的

　　C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

　　D.變質(zhì)、被污染的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的

　　正確答案:BCE

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