2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)押題卷(四)

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　　第1題(A型題)：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

　　A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

　　B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量

　　C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)

　　D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

　　E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

　　答案：E

　　第2題(A型題)：國(guó)家基本藥物的遴選原則是

　　A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重B.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便

　　C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

　　D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主

　　E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重

　　答案：A

　　第3題(A型題)：藥品的首要特殊性是

　　A.與人的生命健康相關(guān)

　　B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格

　　C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)

　　D.缺乏需求價(jià)格彈性

　　E.競(jìng)爭(zhēng)性

　　答案：A

　　第4題(B型題)：

　　A.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

　　B.有效性指標(biāo)

　　C.安全性指標(biāo)

　　D.穩(wěn)定性指標(biāo)

　　E.均一性指標(biāo)

　　1.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度

　　2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度

　　3.藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度

　　4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)

　　5.藥品的"三致"、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)

　　答案：DEBAC

　　第5題(X型題)：《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括

　　A.中藥材、中藥飲片、中成藥

　　B.化學(xué)原料藥及其制劑

　　C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品

　　D.放射性藥品

　　E.診斷藥品

　　答案：ABCDE

　　第6題(X型題)：下列屬于藥品的是

　　A.天麻飲片

　　B.強(qiáng)化維生素C的食品

　　C.青霉素原料

　　D.醫(yī)療器械

　　E.直接接觸藥品的包裝材料

　　答案：AC

　　第7題(X型題)：關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是

　　A.是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)

　　B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

　　C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國(guó)藥典》、《中國(guó)生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)

　　D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　E.《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　答案：ABC

　　第8題(X型題)：我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括

　　A.《中國(guó)藥典》

　　B.《中國(guó)生物制品規(guī)程》

　　C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)

　　E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》

　　答案：ABCDE

　　第9題(X型題)：藥品的特殊性包括

　　A.與人的生命健康相關(guān)

　　B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格，高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品

　　C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)，藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識(shí)

　　D.社會(huì)公共性、需要迫切性、缺乏需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性

　　E.經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性

　　答案：ABCD

　　第10題(X型題)：國(guó)家基本藥物的來(lái)源是

　　A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種

　　B.上市的新藥

　　C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)價(jià)后的品種

　　D.國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品

　　E.試生產(chǎn)的新藥

　　答案：ABD

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　　第11題(A型題)：化學(xué)藥品的名稱一般不包括

　　A.通用名

　　B.商品名

　　C.漢語(yǔ)拼音名

　　D.中文名

　　E.英文名

　　答案：D

　　第12題(A型題)：藥品注冊(cè)管理的內(nèi)容不包括

　　A.藥品名稱

　　B.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容

　　C.藥品包裝

　　D.藥品

　　E.藥品廣告

　　答案：E

　　第13題(B型題)：

　　A.藥品內(nèi)包裝

　　B.藥品外包裝

　　C.內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　D.外包裝標(biāo)簽

　　E.藥品最小銷售單元包裝

　　1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)

　　2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用

　　3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗(yàn)，考察藥包材與藥品的相容性

　　4.分為中包裝和大包裝，應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量

　　5.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)

　　答案：AAABE

　　第14題(B型題)：

　　A.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想

　　B.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)

　　C.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則

　　D.我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想

　　E.我國(guó)遴選非處方藥的原則

　　1.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　2.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

　　3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路

　　4.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善，加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理

　　5.2000年起，初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系，若干年后建立比較完善的分類管理制度

　　答案：EDACB

　　第15題(X型題)：關(guān)于藥品通用名的說(shuō)法正確的是

　　A.藥品通用名是藥品的法定名稱

　　B.藥品通用名是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱

　　C.藥品通用名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用

　　D.已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用

　　E.藥品商標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用，受法律保護(hù)

　　答案：ABD

　　第16題(X型題)：化學(xué)藥品名稱包括

　　A.通用名

　　B.化學(xué)名

　　C.英文名

　　D.漢語(yǔ)拼音名

　　E.商品名

　　答案：BCD

　　第17題(X型題)：中藥制劑名稱包括

　　A.中文名

　　B.漢語(yǔ)拼音名

　　C.拉丁名

　　D.通用名

　　E.商品名

　　答案：AB

　　第18題(X型題)：藥品命名的原則是

　　A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨，避免與已經(jīng)使用的藥品相似

　　B.同一藥效類別的藥品，其名稱力求顯示這一關(guān)系

　　C.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱，一般不應(yīng)采用

　　D.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂

　　E.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥

　　答案：ABC

　　第19題(X型題)：處方藥分為以下哪幾類

　　A.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用，且社會(huì)藥店不可零售

　　B.患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用，社會(huì)藥店可零售

　　C.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售

　　D.必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用，社會(huì)藥店可零售

　　E.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購(gòu)買

　　答案：ABC

　　第20題(X型題)：不可零售的藥品有

　　A.麻醉藥品

　　B.罌粟殼

　　C.一類精神藥品

　　D.放射性藥品

　　E.米非司酮

　　答案：ABCDE

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　　第21題(X型題)：特殊管理藥品包括

　　A.戒毒藥品

　　B.麻醉藥品

　　C.精神藥品

　　D.放射性藥品

　　E.醫(yī)療用毒性藥品

　　答案：BCDE

　　第22題(X型題)：特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是

　　A.更多地使用前置性審批管理方式，對(duì)特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計(jì)劃，經(jīng)營(yíng)單位、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、購(gòu)用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批

　　B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式，對(duì)特殊管理藥品的全程實(shí)行特殊管理

　　C.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰

　　D.多部門協(xié)同管理

　　E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價(jià)值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理、使用不當(dāng)會(huì)嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會(huì)的利益

　　答案：ABCD

　　第23題(X型題)：乙類非處方藥的管理原則包括

　　A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥

　　B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗

　　C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９�，必須從合法的企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄

　　D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、配送，分店不得獨(dú)自采購(gòu)

　　E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作

　　答案：ABCDE

　　第24題(X型題)：有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說(shuō)法正確的是

　　A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)

　　B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息

　　C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品

　　D.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度

　　E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　答案：ABCDE

　　第25題(X型題)：藥品廣告規(guī)則包括

　　A.前置性審查規(guī)則

　　B.廣告發(fā)布規(guī)則

　　C.媒介限制規(guī)則

　　D.內(nèi)容限制規(guī)則

　　E.事后監(jiān)督規(guī)則

　　答案：ABCD

　　第26題(X型題)：藥品不良反應(yīng)的分類有

　　A.A類藥品不良反應(yīng)

　　B.B類藥品不良反應(yīng)

　　C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

　　D.可疑不良反應(yīng)

　　E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)

　　答案：ABCE

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