江蘇省藥品上市許可持有人試點工作信息平臺4月25日正式上線運行
江蘇省藥品上市許可持有人試點工作信息平臺4月25日正式上線運行,信息平臺結(jié)合現(xiàn)代網(wǎng)絡化數(shù)據(jù)庫管理和微信群及時聊天的特點,由MAH資源、政策消息、互動三大功能組成。具體內(nèi)容環(huán)球網(wǎng)校分享如下:
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為深化藥品上市許可持有人(以下簡稱:MAH)制度在江蘇省的改革試點,推進食品藥品監(jiān)管部門、MAH持有人、受托企業(yè)之間信息共享,促進MAH制度下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源的配置,省局構(gòu)建了江蘇省藥品上市許可持有人試點工作信息平臺,并于2017年4月25日正式上線運行,參與試點的申請人可以通過微信搜索公眾號“江蘇省MAH試點工作信息平臺”申請注冊。
信息平臺結(jié)合現(xiàn)代網(wǎng)絡化數(shù)據(jù)庫管理和微信群及時聊天的特點,由MAH資源、政策消息、互動三大功能組成,為所有注冊會員提供MAH相關產(chǎn)業(yè)資源、注冊政策法規(guī)信息和試點討論搭建一個信息共享平臺,同時下設七個專業(yè)微信功能群:MAH持有人和CMO資源交流群、MAH委托生產(chǎn)管理群、MAH委托銷售管理群、MAH異地監(jiān)管職責群、MAH保險和藥害救濟群、MAH制度下的ADR監(jiān)測群、臨床試驗交流群,促進持有人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和監(jiān)管部門之間的工作交流,為試點工作建言獻策。
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藥品上市許可持有人制度—藥品監(jiān)管體制的重要支柱之一
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