2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)老師押題臨考通關(guān)卷（一）

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　　1.陰、陽(yáng)、表、里、寒、熱、虛、實(shí)是中醫(yī)用來(lái)表示機(jī)體功能狀態(tài)的( A )。

　　A.八綱

　　B.八法

　　C.四氣

　　D.五味

　　E.歸經(jīng)

　　2.為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供物質(zhì)保證的是( E )。

　　A.藥品生產(chǎn)管理

　　B.中藥經(jīng)營(yíng)管理

　　C.中藥房的管理

　　D.中藥的質(zhì)量管理

　　E.中藥管理

　　3.中藥概念必須遵循的指導(dǎo)是( C )。

　　A.本草綱目

　　B.中藥的有效成分

　　C.中醫(yī)藥理論體系

　　D.中藥制劑原則

　　E.中藥的毒理、藥理

　　4.反應(yīng)中藥的藥物作用的趨向性是( E )。

　　A.理

　　B.法

　　C.方

　　D.藥

　　E.升降沉浮

　　5.中華本草全書出版發(fā)行于( E )。

　　A.1984年

　　B.1986年

　　C.1989年

　　D.1998年

　　E.1999年

　　6.中藥作用的定位概念為( E )。

　　A.八綱

　　B.八法

　　C.四氣

　　D.五味

　　E.歸經(jīng)

　　7.在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下所應(yīng)用的藥物( A )。

　　A.中藥

　　B.中醫(yī)藥理論體系

　　C.道地藥材

　　D.中藥飲片

　　E.中成藥

　　8.中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)和源頭是( A )。

　　A.中藥材生產(chǎn)

　　B.中藥飲片炮制

　　C.中成藥的組方

　　D.中成藥的生產(chǎn)

　　E.中成藥

　　9.以整體觀為主體的理、法辯證診斷系統(tǒng)，與獨(dú)特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)科學(xué)體系( B )。

　　A.中藥

　　B.中醫(yī)藥理論體系

　　C.道地藥材

　　D.中藥飲片

　　E.中成藥

　　10.中醫(yī)用藥程序最后定下了治療病癥的中藥，其稱為( D )。

　　A.理

　　B.法

　　C.方

　　D.藥

　　E.升降沉浮

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　　11.由國(guó)家中醫(yī)藥管理局主持編纂的巨著是( D )。

　　A.中藥學(xué)

　　B.本草綱目

　　C.中藥方劑學(xué)

　　D.中華本草

　　E.中草藥有效成分

　　12.根據(jù)療效確切，應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，可以批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物( E )。

　　A.中藥

　　B.中醫(yī)藥理論體系

　　C.道地藥材

　　D.中藥飲片

　　E.中成藥

　　13.為中醫(yī)提供有效的藥品，必須加強(qiáng)中藥產(chǎn)品管理，其環(huán)節(jié)包括( B )。

　　A.研制、生產(chǎn)、流通

　　B.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用

　　C.研制、流通、使用

　　D.生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告

　　E.生產(chǎn)、流通、使用

　　14.中醫(yī)用藥程序首先得考慮中醫(yī)完整的醫(yī)學(xué)理論，其簡(jiǎn)稱為( A )。

　　A.理

　　B.法

　　C.方

　　D.藥

　　E.升降沉浮

　　15.列入國(guó)家“九五”火炬科技攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目的中藥課題之一的是( E )。

　　A.中藥的濃縮顆粒研究

　　B.中藥飲片濃縮顆粒研究

　　C.中成藥的濃縮顆粒研究

　　D.中藥材的濃縮顆粒研究

　　E.中藥飲片單味濃縮顆粒研究

　　16.中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵是( B )。

　　A.中成藥的質(zhì)量

　　B.中藥材的質(zhì)量

　　C.中藥飲片的質(zhì)量

　　D.中成藥

　　E.中藥飲片

　　17.中醫(yī)用藥程序另外得考慮治療病癥的方法處方，其簡(jiǎn)稱為( C )。

　　A.理

　　B.法

　　C.方

　　D.藥

　　E.升降沉浮

　　18.中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而影響著臨床療效的藥材( C )。

　　A.中藥

　　B.中醫(yī)藥理論體系

　　C.道地藥材

　　D.中藥飲片

　　E.中成藥

　　19.管理系統(tǒng)的基本特征是( ACE )。

　　A.目的性

　　B.理論性

　　C.整體性

　　D.多變化

　　E.層次性

　　20.現(xiàn)代管理的基本原理包括( ABCDE )。

　　A.系統(tǒng)原理

　　B.整分合原理

　　C.反饋原理

　　D.能級(jí)原理

　　E.動(dòng)力原理

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　　21.管理者在實(shí)際工作中運(yùn)用效益原理，應(yīng)做到( ABCD )。

　　A.在任何管理活動(dòng)中都必須堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益相統(tǒng)一的觀點(diǎn)

　　B.堅(jiān)持整體原則

　　C.作為管理者重要的是要講實(shí)效

　　D.要善于把長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)與當(dāng)前任務(wù)相結(jié)合

　　E.是一個(gè)忙忙碌碌的事務(wù)主義者

　　22.現(xiàn)代管理方法的法律方法將會(huì)處于主導(dǎo)地位，其作用是( ABD )。

　　A.保證必要的秩序，使各個(gè)系統(tǒng)都明確自己的職責(zé)、權(quán)利義務(wù)，互相溝通

　　B.調(diào)節(jié)各種管理因素之間的關(guān)系

　　C.易產(chǎn)生隨意性、主觀性

　　D.使管理系統(tǒng)具有一定穩(wěn)定性

　　E.信息傳遞遲緩或失真

　　23.在現(xiàn)代管理中，從動(dòng)力原理看，具有的基本動(dòng)力是( ACE )。

　　A.物質(zhì)動(dòng)力

　　B.理念動(dòng)力

　　C.精神動(dòng)力

　　D.綜合動(dòng)力

　　E.信息動(dòng)力

　　24.中國(guó)藥品生物制品檢定所的職能范圍包括( ABCDE )。

　　A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品(包括進(jìn)出口藥品)質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁

　　B.承擔(dān)國(guó)家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核和參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的修訂或起草工作

　　C.承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認(rèn)證工作

　　D.綜合上報(bào)和反饋藥品質(zhì)量情報(bào)信息

　　E.承擔(dān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督任務(wù)

　　25.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)有( ABCDE )。

　　A.辦公室、人事教育司和國(guó)際合作司

　　B.藥品注冊(cè)司

　　C.醫(yī)療器械司

　　D.安全監(jiān)管司

　　E.市場(chǎng)監(jiān)督司

　　26.世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對(duì)藥品管理的主要工作有( ABCD )。

　　A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

　　B.藥品質(zhì)量控制

　　C.生物制品：制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量

　　D.藥品質(zhì)量管理

　　E.決定各種服務(wù)費(fèi)用

　　27.美國(guó)FDA的職責(zé)是保證( ABCDE )。

　　A.食品的安全和清潔衛(wèi)生

　　B.藥品的安全有效

　　C.在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確

　　D.能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全

　　E.所有產(chǎn)品符合有關(guān)法律和FDA法規(guī)的要求

　　28.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是( ABCDE )。

　　A.制定和招待藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.制定國(guó)家基本藥物

　　C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

　　D.藥品品種的整頓和淘汰

　　E.對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理

　　29.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括( ABCDE )。

　　A.進(jìn)出口藥品檢驗(yàn)

　　B.技術(shù)仲裁檢驗(yàn)

　　C.復(fù)核檢驗(yàn)

　　D.委托檢驗(yàn)

　　E.抽查性檢驗(yàn)

　　30.藥品監(jiān)督員的職權(quán)有( ABCDE )。

　　A.對(duì)藥品包裝、商標(biāo)和廣告進(jìn)行監(jiān)督、檢查

　　B.根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的指令進(jìn)行工作

　　C.對(duì)特殊管理的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)

　　D.對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)

　　E.可以越級(jí)報(bào)告有關(guān)藥品的問(wèn)題

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　　31.國(guó)家基本藥物的來(lái)源是( ABCD )。

　　A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種

　　B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥

　　C.批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品

　　D.地方標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)再評(píng)價(jià)后的品種

　　E.已撤銷被淘汰品種標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　32.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理的意義是( ABCD )。

　　A.有利于保證人民用藥安全

　　B.有利于推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革

　　C.有利于提高人民自我保健意識(shí)

　　D.促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌

　　E.方便公眾自行治療病癥

　　33.我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)存在差距，主要表現(xiàn)在( ABCDE )。

　　A.人員結(jié)構(gòu)

　　B.產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

　　C.研究開發(fā)與創(chuàng)新能力

　　D.生產(chǎn)能力及其利用率

　　E.裝備及科技進(jìn)步狀況

　　34.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是( ABCDE )。

　　A.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員及技術(shù)工人

　　B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的、能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

　　C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員，以及必要的儀器和設(shè)備

　　D.具備按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工和安裝的能力

　　E.具有國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上(含二類)新藥證書

　　35.藥品GMP認(rèn)證的主要程序( ABCDE )。

　　A.認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查

　　B.制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案

　　C.現(xiàn)場(chǎng)檢查

　　D.檢查報(bào)告的審核

　　E.認(rèn)證批準(zhǔn)

　　36.2000年底前需要通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的劑型是 ABD

　　A.粉針劑

　　B.大容量注射液

　　C.緩釋制劑

　　D.基因工程產(chǎn)品

　　E.原料藥

　　37.GMP一般具有的特點(diǎn)主要是( ABC )。

　　A.GMP的條款僅指明所要求達(dá)到的目標(biāo)

　　B.GMP不羅列實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的具體辦法

　　C.GMP的條款具有時(shí)效性

　　D.GMP的條款具有雙重性

　　E.GMP的條款具有安全性

　　38.出口藥品管理的基本原則是( ABCDE )。

　　A.出口藥品的商標(biāo)、包裝及使用文字等按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理

　　B.對(duì)出口的藥品，必須堅(jiān)持質(zhì)量第一、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，維護(hù)國(guó)家名譽(yù)

　　C.我國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥按照我國(guó)有關(guān)管理部門批準(zhǔn)的品種出口

　　D.凡我國(guó)制造銷售的出口藥品，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，并根據(jù)外商需要出具有關(guān)證明

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求和法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)

　　39.醫(yī)藥商品流通過(guò)程的特點(diǎn)是( ABCD )。

　　A.品種多、規(guī)格多、數(shù)量大、流動(dòng)性大

　　B.在運(yùn)輸中，商品質(zhì)量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響

　　C.其質(zhì)量的識(shí)別，多數(shù)依靠外觀、包裝標(biāo)志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號(hào)、貯存條件等作為管理依據(jù)

　　D.其質(zhì)量受倉(cāng)庫(kù)條件的影響

　　E.“借行醫(yī)賣藥”

　　40.醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備的硬件設(shè)施是( ABCDE )。

　　A.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　B.倉(cāng)庫(kù)分布和分類

　　C.藥品化驗(yàn)室

　　D.物理檢測(cè)室

　　E.藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室

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　　41.醫(yī)院中藥處方調(diào)配必須做好的環(huán)節(jié)是( ABCDE )。

　　A.認(rèn)真?zhèn)渌?/p>

　　B.處方審查

　　C.處方調(diào)配

　　D.復(fù)核校對(duì)

　　E.把關(guān)發(fā)藥

　　42.醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容主要是( ABCDE )。

　　A.藥品供應(yīng)管理

　　B.自配制劑管理

　　C.臨床藥學(xué)業(yè)務(wù)管理

　　D.藥物信息管理

　　E.各類人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育管理

　　43.醫(yī)院臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容是( ABCDE )。

　　A.藥學(xué)情報(bào)資料的收集和咨詢服務(wù)

　　B.開展治療藥物藥濃度監(jiān)測(cè)(TMD)

　　C.參與臨床治療實(shí)踐，建立藥歷，進(jìn)行處方分析

　　D.參與新藥評(píng)價(jià)及上市后藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作

　　E.進(jìn)行藥物配合和相互作用的研究

　　44.醫(yī)院自配制劑品種范圍主要包括( ABCDE )。

　　A.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

　　B.臨床需要的科研、試驗(yàn)用處方制劑

　　C.一些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的制劑

　　D.市場(chǎng)上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

　　E.某些尚處于保密和申請(qǐng)專利的制劑

　　45.中藥在醫(yī)療使用中突出的特點(diǎn)是( BCD )。

　　A.藥到病除，方便快捷

　　B.隨證合藥，全面兼顧

　　C.飲片入藥，生熟異治

　　D.方藥之秘，在于劑量

　　E.加強(qiáng)管理，提高效率

　　46.中藥行業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)是( ABC )。

　　A.中藥種植業(yè)及野生藥材資源開發(fā)利用保護(hù)

　　B.中藥飲片、中成藥，中藥保健品，中藥機(jī)構(gòu)制造業(yè)

　　C.中藥商業(yè)、科研、教育、對(duì)外貿(mào)易與經(jīng)濟(jì)合作以及信息、咨詢、技術(shù)服務(wù)等新興產(chǎn)業(yè)

　　D.藥物合成產(chǎn)業(yè)

　　E.細(xì)菌工程、發(fā)酵工程產(chǎn)業(yè)

　　47.中醫(yī)與中藥的關(guān)系是( ABCDE )。

　　A.互為依存

　　B.互為條件

　　C.互為補(bǔ)充

　　D.互為制約

　　E.互為促進(jìn)

　　48.中藥管理應(yīng)遵循衛(wèi)生改革與發(fā)展的基本原則是( ABCDE )。

　　A.以監(jiān)管為中心

　　B.法規(guī)為依據(jù)

　　C.技術(shù)為依托

　　D.監(jiān)、幫、促相結(jié)合

　　E.加大執(zhí)法力度，保證人民用藥安全有效

　　49.對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行行政管理的是( C )。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.公安部

　　C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)

　　D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部

　　E.工商行政管理部門

　　50.以轉(zhuǎn)售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品的單位( C )。

　　A.關(guān)心公眾健康利益

　　B.藥品生產(chǎn)組織

　　C.藥品批發(fā)組織

　　D.藥品銷售代理組織

　　E.藥品物流組織

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　　51.對(duì)藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督管理的是( E )。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.公安部

　　C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)

　　D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部

　　E.工商行政管理部門

　　52.藥事是指( C )。

　　A.藥事組織依法對(duì)藥事活動(dòng)施行的必要管理

　　B.國(guó)家依法來(lái)立法，政府依法施行相關(guān)法律，藥事組織依法施行相關(guān)管理措施

　　C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)使用相關(guān)的活動(dòng)

　　D.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理

　　E.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方法、及時(shí)

　　53.藥事管理的宗旨是( B )。

　　A.提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平

　　B.保證公民的用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

　　C.提高國(guó)民的健康水平

　　D.實(shí)施藥事政策的法規(guī)

　　E.關(guān)心公眾健康利益

　　54.依法參與特殊管理藥品管理的是( B )。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.公安部

　　C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)

　　D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部

　　E.工商行政管理部門

　　55.專門從事藥品儲(chǔ)藏、配送等物流業(yè)務(wù)的組織( D )。

　　A.關(guān)心公眾健康利益

　　B.藥品生產(chǎn)組織

　　C.藥品批發(fā)組織

　　D.藥品銷售代理組織

　　E.藥品物流組織

　　56.藥品生產(chǎn)企業(yè)( E )。

　　A.關(guān)心公眾健康利益

　　B.藥品生產(chǎn)組織

　　C.藥品批發(fā)組織

　　D.藥品銷售代理組織

　　E.藥品物流組織

　　57.確定國(guó)家基本藥物品種目錄的是( A )。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.公安部

　　C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)

　　D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部

　　E.工商行政管理部門

　　58.對(duì)代理銷售的藥品沒(méi)有所有權(quán)，只能按與委托方達(dá)成的協(xié)議銷售藥品和獲取利益( C )。

　　A.關(guān)心公眾健康利益

　　B.藥品生產(chǎn)組織

　　C.藥品批發(fā)組織

　　D.藥品銷售代理組織

　　E.藥品物流組織

　　59.對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和定點(diǎn)藥店進(jìn)行必要管理的是( A )。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.公安部

　　C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)

　　D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部

　　E.工商行政管理部門

　　60.藥事管理的目的有( ACD )。

　　A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

　　B.對(duì)藥事活動(dòng)施行必要的管理

　　C.不斷提高國(guó)民的健康水平

　　D.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平

　　E.提高宏觀藥事管理水平

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　　61.屬于微觀藥事管理的有( ABCDE )。

　　A.藥品研究與開發(fā)管理

　　B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

　　C.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理

　　D.藥品儲(chǔ)備管理

　　E.藥品價(jià)格管理

　　62.屬于宏觀藥事管理的內(nèi)容有( ABCD )。

　　A.藥品監(jiān)督管理

　　B.藥品儲(chǔ)備管理

　　C.藥品價(jià)格管理

　　D.基本藥物管理

　　E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

　　63.藥事包括( ABCDE )。

　　A.藥品的研究開發(fā)、制造

　　B.藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)藏、營(yíng)銷、運(yùn)輸

　　C.藥品的使用

　　D.藥品的價(jià)格

　　E.藥品的儲(chǔ)備、醫(yī)療保險(xiǎn)

　　64.對(duì)藥事管理要領(lǐng)理解正確的是( ACD )。

　　A.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

　　B.不包括職業(yè)道德范疇的自律性管理

　　C.包括宏觀和微觀兩個(gè)層面，宏觀是指國(guó)家對(duì)藥事組織的管理，微觀是藥事組織對(duì)自身的管理

　　D.藥事管理的依據(jù)是憲法和法律，手段是依法管理

　　E.限制性條件是對(duì)藥事活動(dòng)施行全面的管理

　　65.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄指標(biāo)( C )。

　　A.藥品物理指標(biāo)

　　B.藥品化學(xué)指標(biāo)

　　C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

　　D.安全性指標(biāo)

　　E.穩(wěn)定性指標(biāo)

　　66.以下不屬于藥品的是( E )。

　　A.中藥材

　　B.中藥飲片

　　C.抗生素

　　D.疫苗

　　E.加入維生素C的食品

　　67.WHO于1975年建議發(fā)展中國(guó)家制定目錄的是( D )。

　　A.現(xiàn)代藥

　　B.傳統(tǒng)藥

　　C.處方藥

　　D.國(guó)家基本藥物

　　E.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥

　　68.按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、保證供應(yīng)”原則確定目錄的是( D )。

　　A.現(xiàn)代藥

　　B.傳統(tǒng)藥

　　C.處方藥

　　D.國(guó)家基本藥物

　　E.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥

　　69.什么藥是指西藥，通常包括化學(xué)藥、抗生素、生化藥品、生物制劑等(A)

　　A.現(xiàn)代藥

　　B.傳統(tǒng)藥

　　C.處方藥

　　D.國(guó)家基本藥物

　　E.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥

　　70.藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標(biāo)( A )。

　　A.藥品物理指標(biāo)

　　B.藥品化學(xué)指標(biāo)

　　C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

　　D.安全性指標(biāo)

　　E.穩(wěn)定性指標(biāo)

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　　71.藥品活性成分化學(xué)、生物化學(xué)特征變化指標(biāo)是指( B )。

　　A.藥品物理指標(biāo)

　　B.藥品化學(xué)指標(biāo)

　　C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

　　D.安全性指標(biāo)

　　E.穩(wěn)定性指標(biāo)

　　72.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下保持其物理、化學(xué)指標(biāo)穩(wěn)定的指標(biāo)( E )。

　　A.藥品物理指標(biāo)

　　B.藥品化學(xué)指標(biāo)

　　C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)

　　D.安全性指標(biāo)

　　E.穩(wěn)定性指標(biāo)

　　73.指民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等的是(B)

　　A.現(xiàn)代藥

　　B.傳統(tǒng)藥

　　C.處方藥

　　D.國(guó)家基本藥物

　　E.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥

　　74.與劑量和合并用藥有關(guān)，多數(shù)能預(yù)測(cè)( A )。

　　A.A類不良反應(yīng)

　　B.B類不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

　　75.包括化學(xué)名、通用名、英文名、漢語(yǔ)拼音名的是( C )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學(xué)名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　76.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想是( B )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

　　B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

　　E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　77.藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是( C )。

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級(jí)以上工商行政管理部門

　　E.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　78.特殊管理藥品包括( C )。

　　A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

　　E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

　　79.我國(guó)遴選OTC的指導(dǎo)思想( D )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

　　B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

　　E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　80.藥品注冊(cè)管理是( C )。

　　A.藥品生產(chǎn)許可制度

　　B.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的事后管理模式

　　C.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理模式

　　D.國(guó)家藥品上市許可的事前控制

　　E.進(jìn)口藥品上市許可的事前控制

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　　81.列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品報(bào)告( D )。

　　A.A類不良反應(yīng)

　　B.B類不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

　　82.負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請(qǐng)初審是( C )。

　　A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生部

　　83.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)是( C )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

　　B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

　　E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　84.對(duì)上市5年以內(nèi)的藥品報(bào)告( D )。

　　A.A類不良反應(yīng)

　　B.B類不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

　　85.藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是( D )。

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級(jí)以上工商行政管理部門

　　E.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門

　　86.致畸、致癌、致突變的三致作用( C )。

　　A.A類不良反應(yīng)

　　B.B類不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

　　87.必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志的( B )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　88.必須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是( A )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學(xué)名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　89.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售的處方藥是( C )。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　90.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購(gòu)、配送( E )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　環(huán)球網(wǎng)校友情提供：執(zhí)業(yè)藥師考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!

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　　91.藥品不良反應(yīng)是指( C )。

　　A.與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　D.藥物的副作用

　　E.藥物的潛在危險(xiǎn)

　　92.可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的是( E )。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　93.對(duì)上市5年以上的藥品報(bào)告( E )。

　　A.A類不良反應(yīng)

　　B.B類不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

　　94.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員的是( E )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　95.我國(guó)遴選OTC的原則是( E )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

　　B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

　　E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　96.申請(qǐng)進(jìn)口藥品的條件是( AC )。

　　A.必須獲得生產(chǎn)國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)和上市許可

　　B.生產(chǎn)廠具有我國(guó)有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書

　　C.生產(chǎn)廠必須符合我國(guó)的GMP

　　D.必須獲得生產(chǎn)國(guó)和我國(guó)的注冊(cè)批準(zhǔn)

　　E.必須經(jīng)過(guò)我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告

　　97.WHO提出的主要藥品命名原則包括( ABCD )。

　　A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨

　　B.全詞不宜過(guò)長(zhǎng)

　　C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似

　　D.屬于同一藥效類別的藥物，力求用適應(yīng)的方法顯示這一關(guān)系

　　E.可以采用令人從解剖學(xué)、生物學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱

　　98.處方藥與非處方藥分類管理的指導(dǎo)思想是( BE )。

　　A.建立具有中國(guó)特色的分類管理制度

　　B.制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

　　D.加強(qiáng)依法監(jiān)督

　　E.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路

　　99.致畸、致癌、致突變的三致作用( C )。

　　A.A類不良反應(yīng)

　　B.B類不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)

　　100.必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志的( B )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

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