執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第二章藥事管理體制專項練習題及參考答案
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環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)預測2016年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為2016年10月15日至16日，為方便大家備考，小編特整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第二章藥事管理體制專項練習題及參考答案供大家復習，希望對大家有幫助。
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第 110 題 (單項選擇題)
國家食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責不包括()
A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案
B.負責消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理
C.制定消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關的信息
D.負責化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關化妝品的審批工作
E.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故
正確答案：E,
第 111 題 (單項選擇題)
國務院《關于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關問題的通知》規(guī)定現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機構省級以下管理方式為()
A.垂直管理
B.地方政府分級管理
C.平行管理
D.雙向管理
E.循環(huán)管理
正確答案：B,
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第 112 題 (單項選擇題)
關于省級食品藥品監(jiān)督管理機構的敘述，下列錯誤的是()
A.業(yè)務接受上級主管部門的組織指導和監(jiān)督
B.作為省級政府的工作機構
C.由同級衛(wèi)生部門管理
D.屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的派出機構
E.業(yè)務接受同級衛(wèi)生部門的組織指導和監(jiān)督
正確答案：D,
第 113 題 (單項選擇題)
衛(wèi)生行政部門的職責不包括()
A.負責制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關標準和技術規(guī)范
B.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策
C.負責制定中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制訂有關規(guī)章和政策
D.負責審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書
E.依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄
正確答案：E,
第 114 題 (單項選擇題)
國家中醫(yī)藥管理局的職責不包括()
A.負責擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準
B.負責指導中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結和提高
C.負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用
D.負責擬定民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準
E.負責監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營
正確答案：E,
第 115 題 (單項選擇題)
國家發(fā)展和改革委員會的職責不包括()
A.負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟
B.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作
C.依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄
D.擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的藥品價格
E.負責擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準
正確答案：E,
第 116 題 (單項選擇題)
國家發(fā)展和改革委員會藥品價格評審中心的職責不包括()
A.根據(jù)國家發(fā)展改革委藥品價格調(diào)控計劃，組織開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本和藥品市場實際購銷價格調(diào)查，測算藥品成本和價格
B.組織老師進行評審，提出藥品價格制定或調(diào)整的建議
C.對部分矛盾突出的藥品價格，協(xié)助開展老師論證工作
D.配合研究制定藥品價格管理的規(guī)章、制度及相關政策
E.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策
正確答案：E,
第 117 題 (單項選擇題)
人力資源和社會保障部門的職責不包括()
A.負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準
B.擬訂醫(yī)療保險、生育保險基金管理辦法
C.組織擬訂定點醫(yī)療機構、藥店的醫(yī)療保險服務和生育保險服務管理、結算辦法及支付范圍等工作
D.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》
E.擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的藥品價格
正確答案：E,
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第 118 題 (單項選擇題)
工商行政管理部門的職責不包括()
A.負責藥品生產(chǎn)、藥營企業(yè)的工商登記、注冊，負責查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為
B.負責藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
C.負責監(jiān)督管理藥品市場交易行為和網(wǎng)絡商品交易行為
D.負責審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書
E.負責監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營
正確答案：D,
第 119 題 (單項選擇題)
工業(yè)和信息化管理部門的職責不包括()
A.負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準
B.承擔醫(yī)藥行業(yè)管理工作
C.負責擬定中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準
D.承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作
E.配合藥監(jiān)部門加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治
正確答案：C,
第 120 題 (單項選擇題)
商務管理部門的職責不包括()
A.負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策
B.配合實施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度
C.負責監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營
D.推進行業(yè)信用體系建設，指導行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律
E.開展行業(yè)培訓，加強國際合作與交流.
正確答案：C,
第 121 題 (單項選擇題)
國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責為()
A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案
B.負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理
C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準，指導中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結和提高
D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，負責藥品價格的監(jiān)督管理工作
E.負責查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負責藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
正確答案：A,
第 122 題 (單項選擇題)
衛(wèi)生行政部門的職責為()
A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案
B.負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理
C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準，指導中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結和提高
D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，負責藥品價格的監(jiān)督管理工作
E.負責查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負責藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
正確答案：B,
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第 123 題 (單項選擇題)
國家中醫(yī)藥管理局的職責為()
A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案
B.負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理
C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準，指導中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結和提高
D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，負責藥品價格的監(jiān)督管理工作
E.負責查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負責藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
正確答案：C,
第 124 題 (單項選擇題)
國家發(fā)展和改革委員會的職責為()
A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案
B.負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理
C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準，指導中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結和提高
D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，負責藥品價格的監(jiān)督管理工作
E.負責查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負責藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
正確答案：D,
第 125 題 (單項選擇題)
工商行政管理部門的職責為()
A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案
B.負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理
C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準，指導中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結和提高
D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，負責藥品價格的監(jiān)督管理工作
E.負責查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負責藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
正確答案：E,
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第 126 題 (多項選擇題)
藥品監(jiān)督管理部門的職責()
A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關法律法規(guī)和部門規(guī)章草案
B.負責消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理
C.制定消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施，開展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作，發(fā)布與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關的信息
D.負責化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關化妝品的審批工作
E.負責藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，負責制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施
正確答案：A,B,C,D,E,
第 127 題 (多項選擇題)
省和省以下藥品監(jiān)督管理體制()
A.實行地方政府分級管理
B.業(yè)務接受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的組織指導和監(jiān)督
C.省級食品藥品監(jiān)督管理機構作為省級政府的工作機構，由同級衛(wèi)生部門管理
D.市、縣食品藥品監(jiān)督管理機構作為同級政府的工作機構
E.縣級藥品監(jiān)督管理機構可以作為特殊機構管理
正確答案：A,B,C,D,
第 128 題 (多項選擇題)
衛(wèi)生行政部門的職責()
A.負責制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關標準和技術規(guī)范
B.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策
C.負責審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書;負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理
D.負責醫(yī)療機構中與實施藥品不良反應報告制度相關的管理工作，參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗管理
E.負責對醫(yī)療機構藥房及藥品，醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督，指導與管理醫(yī)療機構臨床合理用藥，規(guī)范處方行為
正確答案：A,B,C,D,E,
第 129 題 (多項選擇題)
國家中醫(yī)藥管理局的職責()
A.負責擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準
B.負責指導中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結和提高
C.負責中藥資源普查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用
D.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策
E.負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理
正確答案：A,B,C,
第 130 題 (多項選擇題)
國家發(fā)展和改革委員會()
A.負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟
B.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作
C.依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄
D.擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的藥品價格
E.擬訂醫(yī)療保險、生育保險基金管理辦法
正確答案：A,B,C,D,
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第 131 題 (多項選擇題)
以下屬于藥品監(jiān)督管理相關部門的有()
A.工商行政管理部門
B.工業(yè)和信息化管理部門
C.商務管理部門
D.海關
E.公安部門
正確答案：A,B,C,D,E,
第 132 題 (單項選擇題)
以下不屬于藥品技術監(jiān)督管理機構的是()
A.國家中醫(yī)藥管理局
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家藥典委員會
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
E.執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
正確答案：A,
第 133 題 (單項選擇題)
關于中國食品藥品檢定研究院的描述，錯誤的是()
A.前身系中國藥品生物制品檢定所
B.是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位
C.負責進口與出口的監(jiān)管
D.是國家檢驗藥品質(zhì)量的法定機構
E.是國家檢驗生物制品質(zhì)量的法定機構
正確答案：C,
第 134 題 (單項選擇題)
以下哪項不是中國食品藥品檢定研究院的主要職責()
A.擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準
B.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作
C.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品
D.負責組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作并提供質(zhì)量公告的技術數(shù)據(jù);綜合上報藥品質(zhì)量信息和技術分析報告
E.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作
正確答案：A,
第 135 題 (單項選擇題)
以下哪項不是國家藥典委員會的任務和職責()
A.編制《中華人民共和國藥典》及其增補本
B.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品
C.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準
D.負責藥品試行標準轉為正式標準的技術審核工作
E.負責國家藥品標準及其相關內(nèi)容的培訓與技術咨詢
正確答案：B,
第 136 題 (單項選擇題)
以下哪項不是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的主要職責()
A.是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術審評機構
B.為藥品注冊提供技術支持
C.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品
D.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術審評
E.承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項
正確答案：C,
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第 137 題 (單項選擇題)
以下哪項不是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的主要職責()
A.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
B.承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
C.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
D.承擔全國藥品不良反應監(jiān)測的技術工作及其相關業(yè)務組織工作，對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術指導
E.負責組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作并提供質(zhì)量公告的技術數(shù)據(jù)
正確答案：E,
第 138 題 (單項選擇題)
以下哪項不是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心的主要職責()
A.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
B.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》及其相應的實施辦法
C.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對有關取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查
D.負責對省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證機構的技術指導
E.協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關工作
正確答案：A,
第 139 題 (單項選擇題)
以下哪項不是國家中藥品種保護審評委員會的主要職責()
A.負責國家中藥品種保護審評委員會的日常工作
B.承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
C.負責組織國家中藥保護品種的技術審查和審評工作
D.配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂中藥品種保護的技術審評標準、要求、工作程序以及監(jiān)督管理中藥保護品種
E.負責組織保健食品的技術審查和審評工作
正確答案：B,
第 140 題 (單項選擇題)
中國食品藥品檢定研究的職責為()
A.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作
B.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準
C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術審評
D.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法
正確答案：A,
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第 141 題 (單項選擇題)
國家藥典委員會()
A.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作
B.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準
C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術審評
D.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法
正確答案：B,
第 142 題 (單項選擇題)
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心()
A.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作
B.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準
C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術審評
D.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法
正確答案：C,
第 143 題 (單項選擇題)
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心()
A.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作
B.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準
C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術審評
D.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法
正確答案：D,
第 144 題 (單項選擇題)
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心()
A.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作
B.組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準
C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術審評
D.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
E.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法
正確答案：E,
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第 145 題 (多項選擇題)
藥品技術監(jiān)督管理機構主要包括()
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥典委員會
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、藥品評價中心
D.執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
E.國家中藥品種保護審評委員會
正確答案：A,B,C,D,E,
第 146 題 (多項選擇題)
中國食品藥品檢定研究院的主要職責包括()
A.對有關藥品、生物制品注冊標準進行實驗室復核并提出復核意見
B.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔藥學研究、工程類高級技術職稱的評審;承擔國家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室的工作
C.承擔國家委托的檢定、生產(chǎn)用菌毒種、細胞株和醫(yī)用標準菌株的收集、鑒定、保存、管理和分發(fā)
D.承擔國家嚙齒類實驗動物保種、育種、供種和實驗動物質(zhì)量檢測工作
E.承擔國家藥物安全評價工作
正確答案：A,B,C,D,E,
第 147 題 (多項選擇題)
國家藥典委員會的任務和職責為()
A.編制《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)及其增補本
B.負責國家藥品標準及其相關內(nèi)容的培訓與技術咨詢
C.負責藥品標準信息化建設，參與藥品標準的國際交流與合作
D.負責《中國藥品標準》等刊物的編輯、出版和發(fā)行
E.負責國家藥品標準及其配套叢書的編撰及發(fā)行
正確答案：A,B,C,D,E,
第 148 題 (多項選擇題)
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的主要職責為()
A.藥品注冊技術審評
B.為藥品注冊提供技術支持
C.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術審評
D.負責國家藥品標準及其相關內(nèi)容的培訓與技術咨詢
E.負責藥品標準信息化建設，參與藥品標準的國際交流與合作
正確答案：A,B,C,
第 149 題 (多項選擇題)
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的主要職責為()
A.承擔國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
B.承擔非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
C.承擔藥品再評價和淘汰藥品的技術工作及其相關業(yè)務組織工作
D.承擔全國藥品不良反應監(jiān)測的技術工作及其相關業(yè)務組織工作，對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心進行技術指導
E.承擔全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和再評價的技術工作及其相關業(yè)務組織工作，對省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構進行技術指導
正確答案：A,B,C,D,E,
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第 150 題 (多項選擇題)
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心的主要職責為()
A.參與制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(醫(yī)療器械GMP)及其相應的實施辦法
B.對依法向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請GMP認證的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、GAP認證的企業(yè)(單位)和GCP認定的醫(yī)療機構實施現(xiàn)場檢查等相關工作.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對藥品研究機構組織實施GLP現(xiàn)場檢查等相關工作
C.受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對有關取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查;負責對省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證機構的技術指導;協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關工作
D.負責藥品GMP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作，承擔對藥品、醫(yī)療器械認證檢查員的培訓、考核和聘任的具體工作，組織有關企業(yè)的技術及管理人員開展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等規(guī)范的培訓工作
E.承擔進口藥品GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作;開展藥品認證的國內(nèi)、國際學術交流活動
正確答案：A,B,C,D,E,
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第 151 題 (多項選擇題)
國家中藥品種保護審評委員會的主要職責為()
A.負責國家中藥品種保護審評委員會的日常工作
B.配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂保健食品技術審評標準、要求及工作程序
C.協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局制定保健食品檢驗機構工作規(guī)范并進行檢查
D.負責化妝品的技術審查和審評工作
E.配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂化妝品審評標準、要求及工作程序
正確答案：A,B,C,D,E,
第 152 題 (單項選擇題)
我國國家藥品儲備的主管部門是()
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部
E.國家工業(yè)和信息化管理部門
正確答案：E,
第 153 題 (單項選擇題)
根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設機構和人員編制的規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責不包括()
A.藥品、醫(yī)療器械注冊
B.藥品、醫(yī)療器械的行政監(jiān)督和技術監(jiān)督
C.保健食品、化妝品審批
D.綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重大事故
E.食品衛(wèi)生許可
正確答案：D,
第 154 題 (單項選擇題)
負責藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生行政部門
C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門
D.勞動保障行政部門
E.工商行政管理部門
正確答案：C,
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第 155 題 (單項選擇題)
負責藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生行政部門
C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門
D.勞動保障行政部門
E.工商行政管理部門
正確答案：E,
第 156 題 (單項選擇題)
負責審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書的部門是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生行政部門
C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門
D.勞動保障行政部門
E.工商行政管理部門
正確答案：B,
第 157 題 (單項選擇題)
屬于藥品監(jiān)督管理技術機構的是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構
D.藥品監(jiān)督管理分局
E.藥品檢驗機構
正確答案：E,
第 158 題 (單項選擇題)
主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構
D.藥品監(jiān)督管理分局
E.藥品檢驗機構
正確答案：A,
第 159 題 (單項選擇題)
負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是()
A.衛(wèi)生行政部門
B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業(yè)和信息化管理部門
E.商務管理部門
根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”
正確答案：D,
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第 160 題 (單項選擇題)
負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府部門是()
A.衛(wèi)生行政部門
B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業(yè)和信息化管理部門
E.商務管理部門
根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”
正確答案：C,
第 161 題 (單項選擇題)
負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策的政府部門是()
A.衛(wèi)生行政部門
B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業(yè)和信息化管理部門
E.商務管理部門
根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”
正確答案：E,
第 162 題 (單項選擇題)
負責建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是()
A.衛(wèi)生行政部門
B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業(yè)和信息化管理部門
E.商務管理部門
根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”
正確答案：A,
第 163 題 (單項選擇題)
負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.國家衛(wèi)生行政管理部門
D.工商行政管理部門
E.人力資源和社會保障部門
正確答案：C,
第 164 題 (單項選擇題)
負責藥品價格監(jiān)督管理工作的是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.國家衛(wèi)生行政管理部門
D.工商行政管理部門
E.人力資源和社會保障部門
正確答案：B,
以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理相關知識第二章藥事管理體制專項練習題及參考答案，更多資訊敬請關注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。
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第 165 題 (單項選擇題)
負責藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法廣告行為的是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.國家衛(wèi)生行政管理部門
D.工商行政管理部門
E.人力資源和社會保障部門
正確答案：D,
第 166 題 (單項選擇題)
負責監(jiān)管藥品市場交易行為的是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C.國家衛(wèi)生行政管理部門
D.工商行政管理部門
E.人力資源和社會保障部門
正確答案：D,
第 167 題 (單項選擇題)
對仿制藥注冊申請進行技術審評的是()
A.藥品審評中心
B.藥品評價中心
C.藥品認證管理中心
D.中藥品種保護審評委員會
E.國家藥典委員會
正確答案：A,
第 168 題 (單項選擇題)
承擔藥品再評價的技術工作的是()
A.藥品審評中心
B.藥品評價中心
C.藥品認證管理中心
D.中藥品種保護審評委員會
E.國家藥典委員會
正確答案：B,
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第 169 題 (單項選擇題)
組織制定直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的是()
A.藥品審評中心
B.藥品評價中心
C.藥品認證管理中心
D.中藥品種保護審評委員會
E.國家藥典委員會
正確答案：E,
第 170 題 (多項選擇題)
下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責的是()
A.依法實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理
C.藥品再評價、淘汰藥品的審核
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準人審批
E.組織擬定基本醫(yī)療保險藥品支付標準
正確答案：A,B,C,
第 171 題 (多項選擇題)
下列屬于中國藥品生物制品檢定所職責的是()
A.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品
B.生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務工作
C.藥品注冊標準的擬定和修訂
D.藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的實驗室復核
正確答案：A,B,D,E,
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