2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試卷(含新題型)_執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)(含答案)

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　　21GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)和資料移送( )。

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

　　參考答案：A

　　22興奮劑的藥物作用不涉及( )。

　　A.心血管系統(tǒng)用藥B.呼吸系統(tǒng)用藥C.泌尿系統(tǒng)用藥D.消化系統(tǒng)用藥

　　參考答案：D

　　23如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語(yǔ)，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是( )。

　　A.“改善睡眠”B.“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”C.“使用3個(gè)療程治愈糖尿病”D.“改善腸道功能”

　　參考答案：C

　　24在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于( )。

　　A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　參考答案：C

　　25《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括( )。

　　A.注冊(cè)地址B.法定代表人C.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人

　　參考答案：C

　　26有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.應(yīng)當(dāng)實(shí)行色標(biāo)管理B.采購(gòu)藥品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑分開(kāi)存放C.過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)(區(qū))D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，定并建立養(yǎng)護(hù)檔案

　　參考答案：B

　　27有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是( )。

　　A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期為1年C.多次使用批件的有效期為5年D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件

　　參考答案：C

　　28藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是( )。

　　A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥

　　參考答案：A

　　29零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是( )。

　　A.醫(yī)療用毒性藥品B.抗病毒藥C.終止妊娠藥品D.注射劑

　　參考答案：C

　　30《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　參考答案：D

　　31藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成人員不包括具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的( )。

　　A.醫(yī)療行政管理管理人員B.臨床醫(yī)學(xué)人員C.藥品采購(gòu)人員D.醫(yī)院感染管理人員

　　參考答案：C

　　32藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的( )。

　　A.批準(zhǔn)文號(hào)B.批號(hào)C.生產(chǎn)日期D.商品名稱

　　參考答案：B

　　33國(guó)家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括( )。

　　A.基本藥物的生產(chǎn)B.基本藥物的進(jìn)出口C.基本藥物的流通D.基本藥物的使用

　　參考答案：B

　　34關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是( )。

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開(kāi)具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方

　　參考答案：C

　　(1)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán);醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。故A錯(cuò)誤，C正確。

　　(2)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。故B錯(cuò)誤。

　　(3)執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方，故D錯(cuò)誤。

　　35關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，正確的是( )。

　　A.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

　　參考答案：C

　　(1)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，故A錯(cuò)誤。

　　(2)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確;藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)，故C正確。

　　(3)中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，故D錯(cuò)誤。

　　(4)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品，故B錯(cuò)誤。

　　36個(gè)人設(shè)置的門診部、診所只能配備( )。

　　A.國(guó)家《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品B.特殊管理的藥品C.處方藥D.常用藥品和急救藥品

　　參考答案：D

　　37藥品廣告可以( )。

　　A.含有不科學(xué)的表示功效的保證B.利用學(xué)者的名義證明功效C.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效D.用動(dòng)漫形象表示功效

　　參考答案：D

　　藥品廣告中有關(guān)功能療效宣傳的禁止性規(guī)定：①含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的，故A錯(cuò)誤;②利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者老師、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明，故BC錯(cuò)誤;③說(shuō)明治愈率或者有效率的;④與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的;⑤違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的;⑥含有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的，含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的;⑦含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的;⑧含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的;⑨其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。用動(dòng)漫形象表示功效法律沒(méi)有明文禁止，故選D。

　　38藥品零售企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不包括( )。

　　A.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備B.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品C.有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備D.中藥飲片專用庫(kù)房

　　參考答案：B

　　39負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是( )。

　　A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.國(guó)家衛(wèi)生行政部門C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：C

　　40執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括( )。

　　A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.選用劑型與給藥途徑的合理性C.藥品可能的不良反應(yīng)D.是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

　　參考答案：C

編輯推薦：

　　二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個(gè)正確答案。

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　41輸血器是( )。

　　參考答案：C

　　42避孕套是( )。

　　參考答案：B

　　43透氣膠帶是( )。

　　參考答案：A

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　44境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料( )。

　　參考答案：C

　　45進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料( )。

　　參考答案：A

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　46進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料( )。

　　參考答案：A

　　47進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證( )。

　　參考答案：A

　　48進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證( )。

　　參考答案：A

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　49境內(nèi)第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門提交備案資料( )。

　　參考答案：C

　　50境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證( )。

　　參考答案：B

　　51境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證( )。

　　參考答案：A

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　52皮膚縫合釘是( )。

　　參考答案：B

　　53集液袋是( )。

　　參考答案：A

　　54血管支架是( )。

　　參考答案：C

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　55正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)是( )。

　　參考答案：C

　　56手術(shù)衣是( )。

　　參考答案：A

　　57睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件是( )。

　　參考答案：B

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.5萬(wàn)元～10萬(wàn)元的罰款

　　B.2萬(wàn)元～5萬(wàn)元的罰款

　　C.5000元～2萬(wàn)元的罰款

　　D.5000元～1萬(wàn)元罰款

　　58定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，逾期不改正的，可處( )。

　　參考答案：B

　　59定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)，逾期不改正的，可處( )。

　　參考答案：B

　　60定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)，逾期不改正的，可處( )。

　　參考答案：B

編輯推薦：

　　三、多項(xiàng)選擇題。每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　61疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明( )。

　　A.國(guó)家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)B.商標(biāo)C.“免費(fèi)”字樣D.“自費(fèi)”字樣

　　參考答案：A,C

　　62實(shí)施注冊(cè)管理的有( )。

　　A.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械

　　參考答案：B,C

　　63《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括( )。

　　A.生物制品全部達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　參考答案：B,C,D

　　我國(guó)藥品安全管理的規(guī)劃指標(biāo)包括：①全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定;醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上;②藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;③藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;④新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師;2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。故選BCD。建議考生根據(jù)“生化接近，中藥主導(dǎo)，生產(chǎn)100%GMP，經(jīng)營(yíng) 100%GSP，醫(yī)院藥店執(zhí)業(yè)藥師”口訣準(zhǔn)確記憶。

　　64藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品包括( )。

　　A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的化學(xué)藥品B.進(jìn)口滿5年的生物制品C.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥和天然藥物D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的疫苗

　　參考答案：A,C,D

　　65定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給位( )。

　　A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

　　參考答案：A,B

　　66下列屬于商業(yè)賄賂的行為是( )。

　　A.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品借勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金B(yǎng).經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買商品以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物C.經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買商品借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、科研費(fèi)、贊助費(fèi)等名義，給對(duì)方單位或者個(gè)人現(xiàn)金D.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)外各種名義的旅游、考察

　　參考答案：A,B,C,D

　　67下列購(gòu)銷行為中，應(yīng)以行賄或者受賄論處的有( )。

　　A.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實(shí)入賬B.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬D.經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí)，在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買單位一定比例的商品價(jià)款

　　參考答案：B,D

　　68執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必須具備的條件包括( )。

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.有2年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

　　參考答案：A,B,C

　　執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)注冊(cè)必備條件包括：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》;②遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德;③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)所在單位考核同意。故選ABC。建議考生運(yùn)用口訣“證法同建(健)”準(zhǔn)確記憶。

　　69對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品( )。

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)B(niǎo).已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口的企業(yè)自行組織銷毀D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理參考答案：A,B,D

　　70有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥說(shuō)法，正確的有( )。

　　A.處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字C.可不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥D.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

　　參考答案：A,B,C,D

　　71定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品原料藥銷售給( )。

　　A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)D.第二類精神藥品零售連鎖企業(yè)

　　參考答案：A,B,C

　　72國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括( )。

　　A.外國(guó)政府部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范參考答案：A,D

　　73醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有( )。

　　A.普通處方B.精神藥品處方C.急診處方D.兒科處方

　　參考答案：A,C,D

　　兒科處方保存期限為1年.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。故選ACD。處方保存期限和藥品監(jiān)管重視程度成正比，建議考生運(yùn)用“一兒普急，二毒二精，三麻一精”口訣記憶。

　　74執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括( )。

　　A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理D.開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)

　　參考答案：A,B,C,D

　　75對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)批準(zhǔn)方可變更的事項(xiàng)是( )。

　　A.工藝處方B.配制人員C.配制地點(diǎn)D.配制數(shù)量

　　參考答案：A,C

　　76下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有( )。

　　A.因服用藥品引起死亡的B.長(zhǎng)期服用藥品引起慢性中毒的C.出現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)

　　參考答案：A,D

　　77某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說(shuō)明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)力有( )。

　　A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.人格尊嚴(yán)權(quán)D.獲取賠償權(quán)

　　參考答案：A,B,D

　　78下列屬于商業(yè)賄賂行為的有( )。

　　A.經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠B.經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國(guó)考察D.經(jīng)營(yíng)者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對(duì)方單位提供宣傳費(fèi)

　　參考答案：C,D

　　79藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)( )。

　　A.詳細(xì)記錄B.調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理C.填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》D.通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

　　參考答案：A,B,C,D

　　80對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括( )。

　　A.所有可疑的不良反應(yīng)B.說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)D.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)

　　參考答案：B,C,D

　　(1)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品屬于其他國(guó)產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

　　(2)新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未栽明的不良反應(yīng)。

　　(3)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：①導(dǎo)致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng);⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

　　故選BCD。此題考點(diǎn)為考試重點(diǎn)，綜合二個(gè)要點(diǎn)一起考查，難度較大。建議考生運(yùn)用“生死愛(ài)(癌)急(畸)缺，氣(器)功損傷殘，住院長(zhǎng)不治”口訣準(zhǔn)確記憶嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。

編輯推薦：

　　81對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理是根據(jù)藥品的( )。

　　A.品種B.規(guī)格C.適應(yīng)D.劑型

　　參考答案：A,B,C

　　82藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)包括( )。

　　A.負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作C.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理D.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告

　　參考答案：A,B,C,D

　　83銷售外方藥和甲類非處方藥的零售藥店( )。

　　A.必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥B.不得以開(kāi)架自選方式銷售處方藥C.必須開(kāi)架銷售非處方藥D.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售處方藥

　　參考答案：B,D

　　銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。處方藥不得采用開(kāi)架自選銷售方式;處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售的銷售方式;處方藥不得采用附贈(zèng)藥品或禮品銷售的銷售方式。故選BD。

　　84有關(guān)中藥材專業(yè)市場(chǎng)的禁止性規(guī)定，說(shuō)法正確的有( )。

　　A.銷售假劣中藥材B.從事飲片分包裝C.從事飲片改換標(biāo)簽D.從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片參考答案：A,B,C,D

　　85執(zhí)業(yè)藥師不得( )。

　　A.同時(shí)在兩個(gè)或兩個(gè)以上執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)B.在藥品零售企業(yè)只掛名而不現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)業(yè)C.無(wú)故拒絕為患者調(diào)配處方、提供藥品D.在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)

　　參考答案：A,B,C,D

　　86藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括( )。

　　A.操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品C.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生D.降低藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

　　參考答案：A,B,C,D

　　87醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括( )。

　　A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度C.統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品D.指導(dǎo)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥

　　參考答案：A,D

　　藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)：①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章;②審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施;⑤制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;④推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥;⑤分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo);⑥建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè);⑦申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜;⑧監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理;⑨對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。故選AD。

　　88在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)立藥品銷售點(diǎn)須同時(shí)具備的條件和要求包括( )。

　　A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)B.設(shè)點(diǎn)企業(yè)是當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)C.經(jīng)設(shè)點(diǎn)企業(yè)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)D.在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

　　參考答案：A,B,C,D

　　城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)零售藥品的條件包括：①交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè);②當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè);③在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn);④在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品。故選ABCD。建議考生運(yùn)用“邊遠(yuǎn)集貿(mào)市場(chǎng)，縣市藥監(jiān)批準(zhǔn)，當(dāng)?shù)亓闶燮髽I(yè)，設(shè)點(diǎn)限售OTC”口訣準(zhǔn)確記憶。

　　89醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)包括( )。

　　A.監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，指導(dǎo)臨床合理用藥B.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄C.審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)D.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件

　　參考答案：A,B,C,D

　　90可以確定為用藥不適宜處方的情形有( )。

　　A.適應(yīng)證不適宜的B.遴選的藥品不適宜的C.藥品劑型或給藥途徑不適宜的D.無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的

　　參考答案：A,B,C,D

　　91有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理，下列說(shuō)法正確的是( )。

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布處方藥的產(chǎn)品信息

　　參考答案：A,B,C

　　92藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容包括( )。

　　A.產(chǎn)品批號(hào)B.批準(zhǔn)文號(hào)C.規(guī)格D.有效期

　　參考答案：A,C,D

　　93可以做廣告的藥品是( )。

　　A.麻醉藥品B.第二類精神藥品C.抗生素D.血液制品

　　參考答案：C,D

　　94藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有( )。

　　A.實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況B.法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)變動(dòng)情況C.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍的執(zhí)行情況D.經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況

　　參考答案：A,B,C,D

　　95醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有( )。

　　A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.按國(guó)家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用

　　參考答案：A,C,D

　　96有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有( )。

　　A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.中藥飲片的炮制須遵循地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

　　參考答案：A,B,C

　　(1)藥品的生產(chǎn)：藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。故AB錯(cuò)誤。

　　(2)藥品出廠前自檢：①藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);②不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。故D正確，C錯(cuò)誤。

　　97醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則包括( )。

　　A.以人為本B.立足國(guó)情C.統(tǒng)籌兼顧D.政事分開(kāi)

　　參考答案：A,B,C

　　醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須：①堅(jiān)持以人為本;②堅(jiān)持立足國(guó)情;③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一;④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧。故選ABC。建議考生運(yùn)用“人情共(公)同(統(tǒng))”口訣準(zhǔn)確記憶。

　　98疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗( )。

　　A.應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的市級(jí)衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B.應(yīng)立即召回，退貨給供應(yīng)商C.接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告參考答案：C,D

　　共811人答過(guò)，平均正確率12.2%參考解析：

　　第98題

　　點(diǎn)擊查看試題筆記(8)99某零售藥店的下列行為，符合規(guī)定的有( )。

　　A.購(gòu)銷記錄的藥品名稱填寫(xiě)為藥品商品名B.對(duì)每批入庫(kù)、出庫(kù)的藥品都有檢查記錄C.藥師拒絕調(diào)配含有配伍禁忌的民間處方D.抗生素與維生素C擺放在同一柜臺(tái)

　　參考答案：B,C

　　①藥品零售企業(yè)購(gòu)銷記錄必須注明藥品的通用名稱，故A錯(cuò)誤;②藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，故B正確;③處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配：對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售，故C正確;④處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)，故D錯(cuò)誤。

　　100提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件，已取得批準(zhǔn)證明文件的，可以給予的處罰有( )。

　　A.對(duì)申請(qǐng)人給予警告B.撤銷其批準(zhǔn)證明文件C.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)D.并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款參考答案：B,C,D

編輯推薦：

　　四、綜合分析選擇題。C型題(綜合分析選擇題)，每題1分。包括一個(gè)試題背景信息和一組試題(2至5個(gè))。這一組試題是基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)，每道題都有其獨(dú)立的備選項(xiàng)。題干在前，備選項(xiàng)在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項(xiàng)為四個(gè)，其他科目每一組備選項(xiàng)為五個(gè)。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來(lái)并按要求在答題卡相應(yīng)位置填涂，多選、錯(cuò)選或不選均不得分。

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到

　　101在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色

　　A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色

　　參考答案：C

　　102儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為

　　A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%

　　參考答案：B

　　103不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是

　　A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放B.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉(cāng)庫(kù)避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠參考答案：C

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》

　　104該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)

　　A.法定代表人 B.企業(yè)名稱 C.注冊(cè)地址 D.生產(chǎn)地址

　　參考答案：D

　　105該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前，申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》

　　A.2013年5月 B.2013年8月 C.2015年5月 D.2015年8月

　　參考答案：C

　　106下列該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是

　　A.遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片 B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片 C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片 D.經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片參考答案：B

　　根據(jù)以下資料，回答題

　　何某2015年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品采購(gòu)工作。

　　107何某哪一年可以參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年

　　參考答案：B

　　108若何某通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍不包括

　　A.藥品研發(fā)B.藥品生產(chǎn)C.藥品經(jīng)營(yíng)D.藥品使用

　　參考答案：A

　　109何某申請(qǐng)注冊(cè)需要具備的條件不包括

　　A.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德B.取得主管藥師專業(yè)技術(shù)職稱C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經(jīng)所在單位考核同意

　　參考答案：B

　　110何某的注冊(cè)有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)

　　A.1年，2個(gè)月B.2年，3個(gè)月C.3年，3個(gè)月D.5年，6個(gè)月參考答案：C

　　根據(jù)以下資料，回答題

　　某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

　　111該處方的印刷用紙為

　　A.淡黃色 B.淡綠色 C.淡紅色 D.白色

　　參考答案：C

　　112該處方不得超過(guò)

　　A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

　　參考答案：C

　　113該處方應(yīng)當(dāng)保存

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年參考答案：C

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　114該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，無(wú)需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)

　　A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊(cè)地址D.經(jīng)營(yíng)范圍

　　參考答案：B

　　115該藥品零售企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前，申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　A.2013年12月B.2014年3月C.2015年12月D.2016年3月

　　參考答案：C

　　116在下列哪種情形下，若原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，該藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者行政訴訟

　　A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B.因營(yíng)業(yè)場(chǎng)所裝修而暫停營(yíng)業(yè)的C.因房屋倒塌而終止?fàn)I業(yè)的D.因法定代表人死亡而關(guān)閉的參考答案：B

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段

　　117驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是

　　A.I期臨床試驗(yàn) B.Ⅱ期臨床試驗(yàn) C.Ⅲ期臨床試驗(yàn) D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　參考答案：C

　　118上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)

　　A.20～30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例

　　參考答案：D

　　119完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：A

　　120藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年參考答案：D

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