2014初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)：出口藥品管理的基本原則

　　藥品包裝的管理是初級(jí)藥師考試所涉及的內(nèi)容，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提供初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)資料，供廣大初級(jí)藥師考試考生參考學(xué)習(xí)。

　　出口藥品管理的基本原則：

　　我國對(duì)外出口藥品總的原則是：首先應(yīng)優(yōu)先滿足國內(nèi)市場需要，自給有余的基礎(chǔ)上鼓勵(lì)出口。對(duì)國內(nèi)緊缺、滿足不了國內(nèi)市場需要的中藥材、中成藥適當(dāng)限制出口。我國出口藥品管理遵循以下原則：

　　(1)從事藥品進(jìn)出口的外貿(mào)公司必須經(jīng)批準(zhǔn)并獲得《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》。

　　(2)凡我國制造銷售的出口藥品，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，并根據(jù)外商需要出具有關(guān)證明。

　　(3)對(duì)出口的藥品，必須堅(jiān)持質(zhì)量第一，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，維護(hù)國家名譽(yù)。不合格的藥品不準(zhǔn)出口。外貿(mào)部門要根據(jù)藥廠檢驗(yàn)合格證進(jìn)行收購。

　　(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。

　　(5)各省、自治區(qū)、直轄市的藥品檢驗(yàn)所和各口岸藥品檢驗(yàn)所，可根據(jù)具體情況對(duì)出口藥品進(jìn)行抽檢以確保出口藥品的質(zhì)量。

　　(6)對(duì)國內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥按照我國有關(guān)管理部門批準(zhǔn)的品種出口。國家限制和禁止出口的品種不得辦理出口業(yè)務(wù)?；从趪抑攸c(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材及用其加工的中成藥，按國家規(guī)定出口。

　　(7)出口藥品的商標(biāo)、包裝及使用文字等按國家有關(guān)規(guī)定辦理。除使用的包裝材料符合國內(nèi)藥品包裝規(guī)定外，要力爭做到優(yōu)質(zhì)、美觀，符合供貨合同要求。

　　(8)麻醉藥品、精神藥品的出口，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的有關(guān)規(guī)定辦理。

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