2022年中級(jí)主管藥師每日一練（2022年2月28日）

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1、藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的

A.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

B.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)

C.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院公安部門報(bào)告

D.應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

E.應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院公安部門報(bào)告

[答案]A

[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第十二條規(guī)定藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。

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2、下列不得以健康人為受試對(duì)象的是

A.麻醉藥品的臨床試驗(yàn)

B.精神藥品的臨床試驗(yàn)

C.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)

D.麻醉藥品和精神藥品的臨床試驗(yàn)

E.第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)

[答案]C

[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第十三條規(guī)定麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。

3、下列關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位的說(shuō)法中不正確的是

A.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品

B.專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜

C.專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置

D.建立儲(chǔ)存的專用帳冊(cè)，保存期限不少于3年

E.專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理

[答案]D

[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。應(yīng)當(dāng)配專人管理，建立專用帳冊(cè)，賬冊(cè)保存期限自藥品有效期滿之日起不少于5年。

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