2017中級主管藥師《相關(guān)專業(yè)知識》第六單元考點(含練習(xí)題)

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　　氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑

　　A氣霧劑的概念與特點(掌握)

　　概念系指將藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密閉容器中制成的澄明液體、混懸液或乳濁液，使用時借拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧粒噴出的制劑。

　　優(yōu)點：①起效快②提高了藥物的穩(wěn)定性③提高了藥物的生物利用度④可減少對創(chuàng)面的刺激性⑤可避免肝臟首過作用和胃腸道的破壞作用。

　　缺點：①成本較高②遇熱和受撞擊后可能發(fā)生爆炸③具有一定毒性，不適宜心臟病患者作為吸入氣霧劑使用④干擾因素較多，吸收不完全且變異性較大⑤多次噴射于受傷的皮膚或其它創(chuàng)面，可引起不適或刺激。

　　B氣霧劑的分類(掌握)

　　1按分散系統(tǒng)分類：溶液型氣霧劑;混懸型氣霧劑;乳劑型氣霧劑

　　2按相的組成分類：二相氣霧劑、三相氣霧劑

　　3按醫(yī)療用途分類：吸入用氣霧劑、皮膚與黏膜用氣霧劑、空間消毒與殺蟲用氣霧劑

　　C質(zhì)量要求：①應(yīng)無毒性、無刺激性②拋射劑為低沸點液體③氣霧劑容器應(yīng)能耐受所需的壓力，每壓一次，必須噴出均勻的細霧狀的霧滴或霧粒，并釋放出準確的劑量④泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定，確保使用安全⑤燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍用氣霧劑應(yīng)無菌。

　　D吸入氣霧劑中藥物的吸收(掌握)

　　肺部吸收：吸收速度很快，不亞于靜脈注射。主要原因是肺部吸收面積巨大，藥物到達肺泡即可迅速吸收顯效。

　　影響吸收的因素

　　a藥物的性質(zhì) 小分子藥物吸收快;脂溶性高的藥物吸收快。

　　b藥物的微粒大小 較粗的微粒吸收少;微粒太細，大部分由呼氣排出，因此大小應(yīng)適宜，應(yīng)控制在0.5～5um.

　　另外，吸入氣霧劑的微粒沉積還與呼吸量及呼吸頻率有關(guān)，通常粒子的沉積率與呼吸量成正比，與呼吸頻率成反比。

　　E氣霧劑的組成(熟練掌握)

　　由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門組成

　　I拋射劑：噴射藥物的動力，有時兼有藥物溶劑的作用。

　　i拋射劑應(yīng)具備的條件①為適宜的低沸點液體，常溫下蒸氣壓大于大氣壓②無毒性，無致敏性和刺激性③不與藥物、附加劑發(fā)生反應(yīng)④不易燃、不易爆⑤無色、無味、無臭⑥價格便宜，便于大規(guī)模生產(chǎn)。

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　　ii拋射劑的分類(掌握)：

　　氟氯烷烴：又稱氟里昂，是常用的拋射劑。

　　碳氫化合物：主要有丙烷、正丁烷、異丁烷等。

　　壓縮氣體：主要有二氧化碳、氮氣和一氧化氮等。在氣霧劑中基本不用，用于噴霧劑。

　　II藥物與附加劑：潤濕劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、防腐劑等。

　　III耐壓容器

　　玻璃容器：化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，但耐壓和耐撞擊性差。較常用。

　　金屬容器：包括鋁、不銹鋼等容器，耐壓性強 。

　　IV閥門系統(tǒng)：氣霧劑的閥門系統(tǒng)，除一般閥門系統(tǒng)外，還有供吸入用的定量閥門 。

　　F氣霧劑的制備

　　氣霧劑的處方類型(掌握)：

　　溶液型氣霧劑：將藥物溶于拋射劑中形成的均相分散體系。為配制澄明溶液，常在拋射劑中加入適量乙醇或丙二醇作潛溶劑。主要用于吸入治療。

　　混懸型氣霧劑：將不溶于拋射劑的藥物以細微粒狀分散于拋射劑中形成的非均相體系。

　　常需加入潤濕劑如滑石粉、膠體二氧化硅等。有時加適量穩(wěn)定劑如油酸、月桂醇等。

　　乳劑型氣霧劑：由藥物、拋射劑與乳化劑等形成的乳劑型非均相分散體系。拋射劑為內(nèi)相，藥液為外相。

　　G氣霧劑的質(zhì)量評價(掌握)：

　　氣霧劑的內(nèi)在質(zhì)量：

　　二相氣霧劑應(yīng)為澄清、均勻的溶液;三相粒度大小應(yīng)控制在10um以下，大多數(shù)5um左右

　　對氣霧劑半成品應(yīng)做的項目檢查有

　　安全、漏氣;裝量與異物;噴射速度和噴出總量;噴射總撳次與噴射主藥含量;

　　噴霧的藥物粒度和霧滴大小：檢查25個視野，多數(shù)藥物粒子在5um左右，大于10um的不得多于10粒。

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　　有效部位藥物沉積量：應(yīng)不少于每撳主藥含量標示量的15%

　　微生物限度

　　無菌：燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍用

　　H噴霧劑(掌握)

　　概念(掌握)： 指應(yīng)用壓縮氣體、氧氣、惰性氣體等氣體為動力的噴霧器或霧化器噴出藥液霧滴或半固體制劑，也稱氣壓劑。拋射藥液的動力是壓縮在容器內(nèi)的氣體，但未液化。

　　要求：噴霧劑性質(zhì)要穩(wěn)定。溶液型噴霧劑藥液應(yīng)澄明，乳劑型液滴在液體介質(zhì)中應(yīng)分散均勻，混懸型噴霧劑應(yīng)將藥物微粉化。噴霧劑的附加劑和裝置中的各組成部件均應(yīng)無毒、無刺激性，不與藥物發(fā)生作用。用于創(chuàng)面的噴霧劑要求無菌。

　　I吸入粉霧劑(掌握)

　　系指微粉化藥物與載體(或無)以膠囊、泡囊或多劑量儲庫形式，采用特制干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物的制劑。

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