假藥與劣藥-2018中西醫(yī)結合執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師考試易考點
更新時間：2018-07-09 14:47:41
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假藥與劣藥-2018中西醫(yī)結合執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師考試易考點
1、有下列情形之一的為假藥
(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符;
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。
2、有下列情形之一的藥品，按假藥論處
(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(3)變質的;
(4)被污染的;
(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
(6)所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
3、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處
(1)未標明有效期或者更改有效期;
(2)不注明或者更改生產批號;
(3)超過有效期;
(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準;
(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;
(6)其他不符合藥品標準規(guī)定的。
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