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2014初級(jí)中藥師考試輔導(dǎo):膜劑

更新時(shí)間:2013-09-06 10:27:02 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 2014初級(jí)中藥師考試輔導(dǎo):膜劑

  初級(jí)中藥師考試輔導(dǎo)-膜劑

  一、概述

  1、含義:指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中制成的膜狀劑型。厚度為0、1~1mm.可供口服、口腔、舌下、眼結(jié)膜囊、鼻腔、陰道、體內(nèi)植入、皮膚和創(chuàng)面等應(yīng)用。

  2、膜劑具有以下優(yōu)點(diǎn):①生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單,易于實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動(dòng)化和無(wú)菌操作;②膜劑可節(jié)約大量的輔料,且生產(chǎn)中沒(méi)有粉塵飛揚(yáng),容易解決勞動(dòng)保護(hù)問(wèn)題,適宜于毒性藥物生產(chǎn);③使用方便,適合多種給藥途徑應(yīng)用。④采用不同成膜材料,可制成不同釋藥速度的制劑。⑤藥物含量準(zhǔn)確、穩(wěn)定性好;

 ?、摅w積小,重量輕;便于攜帶、運(yùn)輸和貯存。

  膜劑的缺點(diǎn):不適用于劑量較大的藥物制劑,應(yīng)用有一定局限性。

  3、分類

  (1) 按結(jié)構(gòu)分類:?jiǎn)螌幽?、多層膜劑和夾心膜劑。其中多層膜劑是由多層藥膜疊合而成;夾心膜劑屬控釋給藥系統(tǒng),系由兩層不溶性的高分子膜分別作為背襯膜和控釋膜,中間夾有含藥膜。

  (2) 按給藥途徑分:口服膜劑,口腔用膜劑,眼用膜,鼻用膜劑,陰道用膜劑等

  二、膜劑的常用成膜材料與附加劑

  1、原料:根據(jù)處方中藥物的性質(zhì),量少的貴重藥物應(yīng)粉碎成極細(xì)粉;量較大的中藥材,應(yīng)提取、濃縮成稠膏備用。

  2、成膜材料:成膜材料必須無(wú)毒性,無(wú)刺激性,不與藥物起作用,用于皮膚、粘膜、創(chuàng)傷、潰瘍或炎癥部位不妨礙組織愈合、吸收后不影響生理功能,在體內(nèi)被代謝或排泄,不影響療效。成膜性和脫膜性良好。常用的有天然(淀粉、纖維素、明膠、白芨膠等)及合成的(纖維素衍生物、聚乙烯醇)。

  最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA): PVA05-88 和PVA17-88 的醇解度均為88%±2%,平均聚合度分別為500-600 和1700-1800,相對(duì)分子質(zhì)量分別為22000-26400 和78400-79200.在溫水中能很快地溶解。其成膜性、脫膜性以及膜的抗拉強(qiáng)度、柔軟性、吸濕性良好。乙烯-醋酸乙烯共聚物多用作控釋膜料。

  3、增塑劑:能使制得的膜柔軟并具有一定的抗拉強(qiáng)度。常用的有甘油、山梨醇等。

  4、其他輔料。①著色劑,常用食用色素;②遮光劑,常用二氧化鈦;③矯味劑,有蔗糖、甜菊苷等;④填充劑,有碳酸鈣、二氧化硅、淀粉等;⑤表面活性劑,常用吐溫80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂。

 

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