初級中藥師考試輔導：出口藥品管理的基本原則理

　　我國對外出口藥品總的原則是：首先應優(yōu)先滿足國內市場需要，自給有余的基礎上鼓勵出口。對國內緊缺、滿足不了國內市場需要的中藥材、中成藥適當限制出口。我國出口藥品管理遵循以下原則：

　　(1)從事藥品進出口的外貿公司必須經批準并獲得《藥品生產(經營)企業(yè)合格證》、《藥品生產(經營)企業(yè)許可證》。

　　(2) 凡我國制造銷售的出口藥品，須經藥品監(jiān)督管理部門審核批準，并根據(jù)外商需要出具有關證明。

　　(3)對出口的藥品，必須堅持質量第一，優(yōu)質優(yōu)價，維護國家名譽。不合格的藥品不準出口。外貿部門要根據(jù)藥廠檢驗合格證進行收購。

　　(4)藥品生產企業(yè)必須按照《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求和法定的質量標準進行生產。

　　(5)各省、自治區(qū)、直轄市的藥品檢驗所和各口岸藥品檢驗所，可根據(jù)具體情況對出口藥品進行抽檢以確保出口藥品的質量。

　　(6)對國內供應不足的中藥材、中成藥按照我國有關管理部門批準的品種出口。國家限制和禁止出口的品種不得辦理出口業(yè)務?；从趪抑攸c保護野生藥材物種的藥材及用其加工的中成藥，按國家規(guī)定出口。

　　(7)出口藥品的商標、包裝及使用文字等按國家有關規(guī)定辦理。除使用的包裝材料符合國內藥品包裝規(guī)定外，要力爭做到優(yōu)質、美觀，符合供貨合同要求。

　　(8)麻醉藥品、精神藥品的出口，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的有關規(guī)定辦理。