2013年主管中藥師考試輔導：片劑的質量檢查

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　　片劑的質量檢查：

　　片劑的質量檢查：應按照《中國藥典》2005年版(一部)有關片劑項下標準，對片劑進行質量檢查。

　　1.外觀檢查

　　2.重量差異

　　3.崩解時限

　　按《中國藥典》2005年版(一部)附錄崩解時限檢查法檢查。

　　藥材原粉片應在30分鐘內全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片應在1小時內全部崩解。薄膜衣片應在1小時內全部崩解。

　　腸溶衣片，按上述裝置與方法檢查，先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時，每片均不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象;繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，每管各加擋板一塊，再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進行檢查，1小時內應全部崩解。泡騰片應在5分鐘內崩解。

　　4.硬度

　　用硬度計或片劑四用測定儀測定硬度。一般中藥壓制片硬度在2～3kg，大片則為3～10kg，視片劑品種而異。

　　5.鑒別

　　6.含量測定

　　7.溶出度

　　溶出度系指片劑或膠囊劑等固體劑型中的藥物在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。口服緩釋劑、控釋制劑和難溶性藥物片劑，以及劑量小、藥效強、副作用大的藥物片劑應測定此項。按2005年版《中國藥典》(二部)溶出度測定法測定，并應符合規(guī)定。

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