2013年主管中藥師輔導：新藥的藥理學
更新時間：2012-05-25 10:26:46
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新藥的藥理學研究分為臨床前研究與臨床藥理研究。
1.臨床前研究是動物實驗，內(nèi)容：藥效學，一般藥理學，藥代動力學，毒理學。
2.臨床藥理研究
I期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。
II期臨床試驗：治療作用初步評價階段，評價藥物治療作用和安全性。
III期臨床試驗：治療作用確證階段，進一步驗證藥物治療作用和安全性，評價利益與風險關系。
IV期臨床試驗：新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段，考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應。
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