2013年初級中藥師考試講義重點(diǎn):第十六章
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第十六章 其他劑型
一、膠劑
用動(dòng)物的皮、骨、甲或角用水煎取膠質(zhì),濃縮成稠膠狀,經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內(nèi)服制劑。多有滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用 | ||||
分類 |
皮膠類(補(bǔ)血) |
原料 |
皮類 驢皮以張大毛黑、質(zhì)地肥厚、無病害者為優(yōu)。冬季 | |
骨膠類 |
骨類 以骨骼粗壯、質(zhì)地堅(jiān)實(shí)、質(zhì)潤色黃之新品為佳。 | |||
甲膠類(側(cè)重滋陰及活血祛風(fēng)) |
甲類 板大質(zhì)厚、顏色鮮明、未經(jīng)水煮者為佳。 | |||
角膠類(溫陽) |
角類 以質(zhì)重、堅(jiān)硬、有光澤、角尖對光照呈粉紅色的砍角為佳。 | |||
輔料 |
冰糖 |
色白、潔凈無雜質(zhì)者為佳??稍黾幽z劑的透明度和硬度,并有矯味作用。 | ||
油類 |
純凈無雜質(zhì)的新制油為佳。可降低膠塊的黏度,便于切膠,在濃縮收膠時(shí),起消泡的作用。 | |||
酒類 |
起矯昧、矯臭作用,收膠時(shí)有利于氣泡逸散。 | |||
明礬 |
色白潔凈者為佳。可沉淀膠液中的泥砂雜質(zhì)。 | |||
制備 |
原料的選擇與處理→煎取膠液→濾過澄清→濃縮收膠→膠凝與切膠→干燥與包裝。 | |||
要點(diǎn) |
濾過澄清、干燥與包裝 | |||
質(zhì)量 要求 |
膠劑應(yīng)為色澤均勻、無異常臭味的半透明固體。 總灰分、重金屬、砷鹽應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。含水分不得超過15.0%。 |
二、膜劑:藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。供口服或黏膜用。
分類:按結(jié)構(gòu)類型可分為單層、多層及夾心型;給藥途徑可分為口服膜劑、黏膜用膜劑。
特點(diǎn) |
生產(chǎn)工藝簡單,易于自動(dòng)化和無菌生產(chǎn);藥物含量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定;使用方便,適于多種給藥途徑;可制成不同釋藥速度的制劑;制成多層膜劑可避免配伍禁;體積小,重量輕,便于帶、運(yùn)和貯。但不適用于藥物劑量較大的制劑。 | |
成膜 材料 |
無毒,無刺激性,性質(zhì)穩(wěn)定;對機(jī)體的生理機(jī)能無不良影響;成膜性和脫膜性均應(yīng)良好,制成的膜應(yīng)具有一定的韌性。 | |
天然(淀粉、纖維素、明膠、白及膠等)及合成(纖維索衍生物、聚乙烯醇等)兩類。 常用聚乙烯醇(PVA),其成膜性、脫膜性及膜的抗拉強(qiáng)度、柔軟性、吸濕性均良好。 | ||
輔料 |
增塑劑 |
能使膜柔軟并具有一定的抗拉強(qiáng)度。甘油、乙二醇、山梨醇等。 |
其它 |
①著色劑,食用色素;②遮光劑,二氧化鈦;③矯味劑,蔗糖、甜菊苷;④填充劑,碳酸鈣、淀粉;⑤表面活性劑,吐溫80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂。 | |
制備 |
涂膜法:溶漿→加藥及輔料→脫泡→制膜→干燥→脫膜→分劑量→包裝。 | |
量少的貴重藥物應(yīng)粉碎成極細(xì)粉;量較大的中藥材,應(yīng)提取、濃縮成稠膏備用。 | ||
質(zhì)量 |
重量差異、微生物限度 |
三、涂膜劑:藥材經(jīng)適宜溶劑和方法提取或溶解,與成膜材料制成的供外用涂抹,能形成薄膜的液體制劑。
涂膜劑不用裱背材料,制備簡單,使用方便。但因含大量有機(jī)溶劑,推廣受限。涂膜劑常以乙醇為溶劑。
常用的成膜材料有:聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹脂類等,增塑劑有甘油、丙二醇、鄰苯二甲酸二丁醋等。
涂膜劑的制備工藝流程為:溶解成膜材料→加藥及增塑劑→混合→分劑量→包裝。
四、其它傳統(tǒng)劑型
錠劑 |
藥材細(xì)粉加適宜黏合劑(或利用藥材本身的黏性)制成不同形狀的固體制劑。有長方形、紡錘形、圓柱形、圓錐形等。 |
內(nèi)服可吞服或研細(xì)以水或黃酒化服,外用多是研細(xì)用醋或酒調(diào)敷,也可作嗅入或外擦藥用。 |
灸劑 |
將艾葉搗、碾成絨狀,或另加其他藥料捻制成卷煙狀或其他形狀,供熏灼穴位或其他患部的外用劑型。 |
具有溫?zé)岽碳ぷ饔谩?/P> |
線劑 |
將絲線或棉線,置藥液中先浸后煮,經(jīng)干燥制成的一種外用制劑。 |
切斷痔核瘺管或使引流暢通,以利瘡口愈合。 |
熨劑 |
藥材細(xì)粉或藥材的提取液與經(jīng)煅制的鐵砂混合制成的外用制劑。 |
用時(shí)拌醋生熱,具有活血通絡(luò),發(fā)散風(fēng)寒的作用。 |
糕劑 |
藥物細(xì)粉與米粉、蔗糖等蒸制成的塊狀制劑。 |
主要用于治療小兒脾胃虛弱、面黃肌瘦、慢性消化不良等癥。 |
丹劑 |
汞以及某些礦物藥,在高溫條件下燒煉制成的不同結(jié)晶形狀的汞的無機(jī)化合物。 |
毒性較大,不可內(nèi)服,是一類僅供外用的藥物。制法分為升丹和降丹。紅升丹、白降丹、輕粉的主要成分分別為氧化汞(HgO)、氯化汞(HgCl2)、氯化亞汞(Hg2Cl2)。 |
條劑 |
將藥物研細(xì)過篩,混勻,用桑皮紙粘藥膏后搓捻成細(xì)條,或用桑皮紙搓捻成條,粘一薄層面糊,再粘藥粉而成的外用劑型,又稱紙捻。 |
主要用于中醫(yī)外科捅入瘡口或瘺管內(nèi),以引流膿液,拔毒去腐,生肌斂口。 |
釘劑 |
指藥物細(xì)粉加糯米粉混勻后加水加熱制成軟材,分劑量,搓成細(xì)長而兩端尖銳(或錐形)的外用固體劑型。 |
一般供外用插入,用于治療痔、瘺管及潰瘍性瘡瘍。 |
棒劑 |
將藥物制成小棒狀的外用固體劑型。可直接用于皮膚或黏膜上,起腐蝕、收斂等作用,多用于眼科。 |
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