主管中藥師輔導(dǎo)：顆粒劑的質(zhì)量要求

　　主管中藥師輔導(dǎo)：顆粒劑的質(zhì)量要求

　　1、藥材應(yīng)按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法提取、純化、濃縮成規(guī)定密度的清膏，采用適宜的方法干燥，并制成細(xì)粉，加適量輔料或藥材細(xì)粉，混勻并制成顆粒;也可將清膏加適量輔料或藥材細(xì)粉，混勻并制成顆粒。輔料一般不超過(guò)干膏的2倍，清膏的5倍。

　　2、揮發(fā)油應(yīng)均勻噴入干顆粒中，密閉至規(guī)定時(shí)間或用β-CD包結(jié)后加入。

　　3、制備顆粒劑時(shí)可加入矯味劑和芳香劑;為防潮、掩蓋不良?xì)馕犊砂∧ひ隆?/p>

　　4、應(yīng)干燥、顆粒大小均勻、色澤一致，無(wú)軟化、吸潮、結(jié)塊、潮解現(xiàn)象。

　　5、水分：不超過(guò)6.0%

　　6、粒度： 不能通過(guò)1號(hào)篩和能通過(guò)5號(hào)篩的顆粒和粉末總和不得超過(guò)供試量的15.0%。

　　7、溶化性：可溶性顆粒劑用熱水沖服時(shí)應(yīng)全部溶解，可允許有輕微混濁，不得有焦屑等異物;混懸性顆粒應(yīng)能混懸均勻;泡騰顆粒劑遇水時(shí)應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，并呈泡騰狀。

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