主管中藥師考試輔導(dǎo):中藥飲片的驗收
主管中藥師考試輔導(dǎo):中藥飲片的驗收
中藥飲片的驗收
1、采購飲片必須有真實、完整的驗收記錄,保存不得少于兩年。購進驗收記錄的內(nèi)容應(yīng)包括:購進日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、驗收人及質(zhì)檢情況。
2、驗收毒性中藥飲片,必須檢查生產(chǎn)企業(yè)是否持有《毒性中藥材飲片定點生產(chǎn)證》,經(jīng)銷企業(yè)是否有資格,驗收必須2人以上在場。
3、驗收、采購、付款三分離的管理制度。
4、中藥飲片包裝要求:
(1)包材符合食品、藥品標(biāo)準(zhǔn),直接接觸藥品的包材不得回收重復(fù)使用。
(2)對有毒、揮發(fā)性、有污染、刺激性的飲片密封包裝。
(3)內(nèi)包材選用牛皮紙、藥用或食用的無紡布、塑料薄膜等無毒、無污染包材。
(4)外包裝防污染、有機械強度、易儲存、運輸?shù)陌b箱。
(5)包裝箱要標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、電話、采用的炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證號、品名、編號、凈重、生產(chǎn)日期、批號;并標(biāo)有防潮、防熱、防壓等警示標(biāo)志。
(6)要有裝箱單、出廠檢驗合格證、包裝日期及成品檢驗員簽章。
(7)毒性中藥,標(biāo)記為“毒”字樣,圓形,底色為全黑,毒字為白色。
5、飲片質(zhì)量驗收,保管員、本部門質(zhì)檢員,有疑問,上級藥師檢驗,還不能確定,報送藥檢室檢驗。
6、飲片的質(zhì)量要求符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》《地方炮制規(guī)范》及國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》的通知要求。
飲片的厚度:極薄片 0.5mm
薄 片 1~2mm
厚 片 2~4mm
段: 長 10~15mm
塊 8~12mm的方塊
絲 皮類絲寬 2~3mm
葉類絲寬 5~10mm
粉末:最粗粉—指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末;
粗 粉—指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;
中 粉—指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;
細(xì) 粉—指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末;
最細(xì)粉—指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末;
極細(xì)粉—指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉
中藥飲片 根和根莖、藤木類 水分7%~13%,雜質(zhì)小于2%
果實種子類 水分7%~13%,雜質(zhì)小于3%
全草類 水分7%~13%,雜質(zhì)小于3%
葉、花、皮、動物類 水分7%~13%,雜質(zhì)小于2%
樹脂類 雜質(zhì)小于3%
礦物類 雜質(zhì)小于2%
菌藻類 水分5%~10%,雜質(zhì)小于2%
炮制品:
炒黃 生片、糊片不得超過2%,藥屑、雜質(zhì)不超過1%
炒焦 生片、炭化片不得超過3%,藥屑、雜質(zhì)不超過2%
炒炭 存性,生片、全炭化片不得超過5%,藥屑、雜質(zhì)不超過3%
麩炒 有藥材固有的氣味。生片、糊片不得超過2%,藥屑、雜質(zhì)不超過2%
土炒 深黃色,并掛土色。生片、糊片不得超過2%,藥屑、雜質(zhì)不超過3%
米炒 生片、糊片不得超過2%,藥屑、雜質(zhì)不超過1%
蜜炙 有光澤,不粘手。生片、糊片不得超過2%,藥屑、雜質(zhì)不超過0.5%,水分不超過15%
酒炙 生片、糊片不得超過2%,藥屑、雜質(zhì)不超過1%,水分不超過13%
醋炙 生片、糊片不得超過2%,藥屑、雜質(zhì)不超過1%,水分不超過13%
鹽制 生片、糊片不得超過2%,藥屑、雜質(zhì)不超過1%,水分不超過13%
油炙 油潤酥松,生片、糊片不得超過2%,藥屑、雜質(zhì)不超過0.5%,
姜汁炙 生片、糊片不得超過2%,藥屑、雜質(zhì)不超過1%,水分不超過13%
米泔水炙 同上
燙炙 僵片、生片、糊片不得超過2%,藥屑、雜質(zhì)不超過3%,醋淬品水分不超過10%
蒸制 內(nèi)無生心,色澤黑潤,有輔料特有香氣。未蒸透的不得超過3%,水分小于13%。
煮制 清水煮,礬水煮藥物內(nèi)外色澤一致,無白心;有毒藥材必須煮制口嘗無麻辣感,《中國藥典》規(guī)定有含測的,應(yīng)執(zhí)行。未煮透的不超過2%。雜質(zhì)不超過2%,水分不超過13%
煨制 未煨透和糊片不超過5%。雜質(zhì)不超過3%。
煅制 未煅透及灰化者不得超過3%,雜質(zhì)不得超過2%。
發(fā)芽類 谷類芽長小于5mm,豆類芽長5~10mm。發(fā)芽率不低于85%,芽超長著不多于20%。水分不超過13%,藥屑、雜質(zhì)不超過1%。
發(fā)酵類 表面黃白色毛霉衣,無腐爛,不得檢出黃曲霉、活螨等致病菌。水分不超過13%,藥屑、雜質(zhì)不超過1%。
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