2013年初級藥師考試輔導(dǎo):GCP概念
更新時間:2012-07-10 16:35:58
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GCP是Good Clinical Practice的簡稱,即藥物臨床試驗管理規(guī)范。藥品臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行的藥品系統(tǒng)性研究,以證實或揭示試驗用藥品的作用及不良反應(yīng)等。制定GCP的目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保證受試者的權(quán)益并保障其安全。
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