中級主管藥師考試輔導:溶出度檢查
更新時間:2011-09-02 14:06:33
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中級主管藥師考試輔導:溶出度檢查$lesson$
溶出度檢查:藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在規(guī)定的條件下溶出的速率或程度。
檢查方法:第一法為轉藍法,第二法為槳法,第三法為小杯法
測定條件:(1)樣品量:投入的藥量一般不超過溶解度的10%~20%(2)溶劑:考慮兩個因素,即藥物的性質和藥物在胃腸道吸收的部位。弱酸性藥物在胃內吸收容易;弱堿性藥物用人工腸液,如苯丙胺片、甲苯磺丁脲片;對溶解度甚小的如灰黃霉素片,則采用苯、氯苯和0.02%吐溫80水溶液的兩相容劑。(3)溫度:37℃±0.5℃
結果判斷:除另有規(guī)定外,限度Q為標示量的70%
凡規(guī)定檢查溶出度的制劑,不再檢查崩解時限
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