初級藥師考試輔導：藥物臨床應用管理(3)
更新時間：2010-08-06 09:39:53
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初級藥師考試輔導：藥物臨床應用管理(3)
第十八條 醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，在做好觀察與記錄的同時，應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
第十九條 藥學專業(yè)技術人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則，應拒絕調配;發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應及時報告本機構藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關部門。
第二十條 醫(yī)療機構開展新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門的有關規(guī)定。未經批準，任何醫(yī)療機構和個人不得擅自進行新藥臨床研究。違反規(guī)定者，將依法嚴肅處理，所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報科技成果依據(jù)。
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