2019年初級藥師考試大綱之相關(guān)專業(yè)知識
更新時(shí)間:2019-01-16 09:55:45
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摘要 2019年藥學(xué)職稱考試初級藥師考試大綱已公布,為幫助大家清楚了解詳細(xì)內(nèi)容,環(huán)球網(wǎng)校藥學(xué)職稱頻道整理《2019年初級藥師考試大綱之相關(guān)專業(yè)知識》,供大家學(xué)習(xí)使用。
2019藥學(xué)初級(師)考試大綱 相關(guān)專業(yè)知識
藥劑學(xué)
單 元 | 細(xì) 目 | 要 點(diǎn) | 要 求 |
(1)藥劑學(xué)的概念與任務(wù) | 掌握 | ||
1.概述 | |||
(2)劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義 | 掌握 | ||
(3)藥劑學(xué)的分支學(xué)科 | 了解 | ||
(1)藥物劑型的重要性 | 熟練掌握 | ||
2.藥物劑型與DDS | |||
(2)藥物劑型的分類 | 掌握 | ||
(3)藥物的傳遞系統(tǒng) | 了解 | ||
3.輔料在藥劑中的應(yīng)用 | 掌握 | ||
4.微粒分散系的主要性 | (1)微粒大小與測定方法及臨床意義 | 熟練掌握 | |
一、緒論 | 質(zhì)與特點(diǎn) | (2)絮凝與反絮凝 | 掌握 |
(1)藥典 | 掌握 | ||
5.藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介 | (2)藥品標(biāo)準(zhǔn) | 掌握 | |
(3)處方藥與非處方藥 | 掌握 | ||
(4)GMP | 了解 | ||
(1)給藥途徑和劑型的確定 | 掌握 | ||
6.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ) | (2)制劑設(shè)計(jì)的基本原則 | 了解 | |
(3)制劑的劑型與藥物吸收 | 掌握 | ||
(4)制劑的評價(jià)與生物利用度 | 掌握 | ||
(1)藥物溶劑的種類及性質(zhì) | 掌握 | ||
1.藥物溶液的形成理論 | (2)藥物的溶解度與溶出度 | 熟練掌握 | |
(3)藥物溶液的性質(zhì)與測定方法 | 了解 | ||
(1)表面活性劑的概念與特點(diǎn) | 掌握 | ||
2.表面活性劑 | (2)表面活性劑的分類 | 掌握 | |
(3)表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用 | 掌握 | ||
(4)表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì) | 了解 | ||
(1)液體制劑的特點(diǎn) | 掌握 | ||
3.液體制劑的簡介 | (2)液體制劑的分類與質(zhì)量要求 | 熟練掌握 | |
(3)液體制劑的溶劑和附加劑 | 了解 | ||
(1)溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑 | |||
4.低分子溶液劑與高分 | 、酊劑、甘油劑與涂劑 | 掌握 | |
子溶液 | (2)高分子溶液劑的概念與性質(zhì) | 了解 | |
二、液體 | (3)高分子溶液劑的制備 | 了解 | |
制劑 | |||
5.溶膠劑 | (1)溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì) | 了解 | |
(2)溶膠劑的制備 | 了解 | ||
(1)混懸劑的概念與性質(zhì) | 掌握 | ||
6.混懸劑 | (2)混懸劑的穩(wěn)定劑 | 熟練掌握 | |
(3)混懸劑的制備與質(zhì)量評價(jià) | 了解 | ||
(1)乳劑的概念與特點(diǎn) | 掌握 | ||
(2)乳劑的乳化劑 | 掌握 | ||
7.乳劑 | (3)乳劑的形成的理論 | 了解 | |
(4)乳劑的穩(wěn)定性 | 熟練掌握 | ||
(5)乳劑的制備與質(zhì)量評價(jià) | 了解 | ||
8 | (1)搽劑、涂膜劑與洗劑 | 了解 |
.不同給藥途徑用液體 | (2)滴鼻劑、滴耳劑與含漱劑 | 了解 | |
制劑 | |||
(3)合劑 | 了解 | ||
(1)滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 | 熟練掌握 | ||
1.滅菌與無菌制劑常用 | (2)物理滅菌技術(shù) | 熟練掌握 | |
的技術(shù) | (3)化學(xué)滅菌法技術(shù) | 掌握 | |
(4)無菌操作法 | 掌握 | ||
(1)注射劑的分類和給藥途徑 | 熟練掌握 | ||
(2)注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求 | 掌握 | ||
(3)注射劑的處方組分 | 了解 | ||
2.注射劑(小容量注射 | (4)注射劑的工藝流程 | 了解 | |
劑) | (5)注射用水的質(zhì)量要求及其制備 | 了解 | |
(6)熱原 | 掌握 | ||
(7)注射劑的制備與質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
(8)典型注射劑處方與制備工藝分析 | 掌握 | ||
三、滅菌 | (1)輸液的分類與質(zhì)量要求 | 了解 | |
3.輸液(大容量注射 | (2)輸液的制備與質(zhì)量檢查 | 了解 | |
制劑與無 | 劑) | ||
(3)輸液主要存在的問題及解決方法 | 熟練掌握 | ||
菌制劑 | |||
(4)典型輸液處方與制備工藝分析 | 了解 | ||
4.注射用無菌粉末 | (1)注射用無菌分裝產(chǎn)品 | 了解 | |
(2)注射用凍干制品 | 掌握 | ||
(1)眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的 | |||
因素 | 掌握 | ||
5.眼用液體制劑 | (2)滴眼劑與洗眼劑 | 了解 | |
(3)滴眼劑的制備、處方及制備工藝分 | |||
析 | 了解 | ||
(4)眼用制劑的新進(jìn)展 | 了解 | ||
(1)體內(nèi)植入制劑 | 了解 | ||
6.其他滅菌與無菌制劑 | (2)創(chuàng)面用制劑 | 了解 | |
(3)手術(shù)用制劑 | 了解 | ||
7. 注射給藥系統(tǒng)的新進(jìn) | 了解 | ||
展 | |||
(1)粉體學(xué)的性質(zhì) | 掌握 | ||
(2)粉體的密度與孔隙率 | 掌握 | ||
1.粉體學(xué)基礎(chǔ) | (3)粉體的流動(dòng)性與充填性 | 掌握 | |
(4)粉體的吸濕性與潤濕性 | 了解 | ||
(5)粉體的黏性、凝聚性與壓縮性 | 了解 | ||
(1)固體制劑的共同特點(diǎn) | 掌握 | ||
2.固體制劑簡介 | (2)固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途 | ||
徑 | 掌握 | ||
(3)Noyes-Whitney方程 | 了解 | ||
(1)散劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | ||
3.散劑 | (2)散劑的制備 | 掌握 | |
(3)散劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
4.顆粒劑 | (1)顆粒劑的概念與特點(diǎn) | 掌握 | |
(2)顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
(1)片劑的概念、特點(diǎn)與分類 | 熟練掌握 | ||
四、固體 | (2)片劑常用的輔料 | 熟練掌握 | |
(3)片劑的制備方法與分類 | 掌握 | ||
制劑 |
5.片劑 | (4)濕法制粒技術(shù) | 了解 | |
(5)固體的干燥、整粒與混合 | 了解 | ||
(6)壓片(包括壓片機(jī)的構(gòu)造、片重的 | |||
計(jì)算及影響片劑成型的因素)、質(zhì)檢與 | |||
包裝 | 了解 | ||
(1)糖包衣工藝與材料 | 了解 | ||
6.包衣片劑 | (2)薄膜包衣工藝與材料 | 掌握 | |
(3)包衣的方法與設(shè)備 | 了解 | ||
7.膠囊劑 | (1)膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類 | 掌握 | |
(2)膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查 | 掌握 | ||
(1)滴丸劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | ||
(2)滴丸劑的制備(常用基質(zhì)、制備方 | |||
8.滴丸劑與膜劑 | 法) | 了解 | |
(3)膜劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | ||
(4)成膜材料 | 了解 | ||
(5)制備工藝及質(zhì)量要求 | 掌握 | ||
(1)軟膏劑的概念、特點(diǎn)與分類 | 熟練掌握 | ||
1.軟膏劑與乳膏劑 | (2)軟膏劑的基質(zhì)與附加劑 | 熟練掌握 | |
(3)軟膏劑的的制備及舉例 | 掌握 | ||
(4)軟膏劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
2.眼膏劑 | (1)眼膏劑的概念、分類與組成 | 掌握 | |
(2)眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
五、半固 | (1)凝膠劑的概念與分類 | 熟練掌握 | |
體制劑 | 3.凝膠劑 | (2)水性凝膠劑的基質(zhì) | 掌握 |
(3)水性凝膠劑的制備與舉例 | 了解 | ||
(1)栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求 | 掌握 | ||
(2)栓劑處方組成 | 熟練掌握 | ||
4.栓劑 | (3)栓劑的制備與舉例 | 了解 | |
(4)栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用 | 熟練掌握 | ||
(5)栓劑的質(zhì)量評價(jià) | 了解 | ||
(1)氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類 | 掌握 | ||
六、氣霧 | 1.氣霧劑 | (2)氣霧劑的吸收 | 掌握 |
(3)氣霧劑的組成 | 熟練掌握 | ||
劑、噴霧 | |||
劑與粉霧 | (4)氣霧劑的處方類型與質(zhì)量評定 | 掌握 | |
劑 | 2.噴霧劑與粉霧劑 | (1)噴霧劑 | 掌握 |
(2)粉霧劑 | 掌握 | ||
(1)藥材的預(yù)處理 | 了解 | ||
(2)浸出過程 | 掌握 | ||
1.浸出操作與設(shè)備 | |||
(3)影響浸出過程的因素 | 掌握 | ||
(4)浸出方法與設(shè)備 | 了解 | ||
七、浸出 | (5)浸出液的蒸發(fā)與干燥 | 了解 | |
(1)湯劑、酒劑、酊劑 | 了解 | ||
技術(shù)與中 | |||
藥制劑 | 2.常用的浸出制劑 | (2)浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑 | 掌握 |
(3)浸出制劑的質(zhì)量 | 了解 | ||
(1)中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊 | 了解 | ||
3.中藥成方制劑的制備 | 劑及注射劑 | ||
工藝與質(zhì)量控制 | (2)中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏 | 了解 | |
劑、巴布劑 | |||
(1)固體分散體的概念、特點(diǎn)及類型 | 熟練掌握 |
1.固體分散體的制備技 | (2)固體分散體的載體材料及制備方法 | 掌握 | |
(3)固體分散體的速釋與緩釋原理 | 了解 | ||
術(shù) | |||
(4)固體分散體的驗(yàn)證 | 了解 | ||
(5)固體分散體的穩(wěn)定性 | 了解 | ||
(1)包合物的概念、特點(diǎn) | 掌握 | ||
2.包合技術(shù)的制備技術(shù) | (2)包合材料及制備方法 | 掌握 | |
(3)包合過程與藥物的釋放 | 了解 | ||
(4)包合物的的驗(yàn)證 | 了解 | ||
(1)基本概念 | 掌握 | ||
(2)常用的載體材料 | 了解 | ||
3. 聚合物膠束、納米乳 | (3)聚合物膠束的形成機(jī)理與制備 | 掌握 | |
與亞微乳的制備技術(shù) | (4)納米乳的的形成與制備 | 了解 | |
(5)亞微乳的制備 | 掌握 | ||
(6)質(zhì)量評價(jià) | 了解 | ||
(1)基本概念 | 掌握 | ||
八、制劑 | 4. 納米粒與亞微粒的制 | (2)納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評價(jià) | 了解 |
新技術(shù) | (3)固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞 | ||
備技術(shù) | |||
微粒的制備 | 了解 | ||
(4)納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性 | 了解 | ||
(1)緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法 | 熟練掌握 | ||
5 緩釋、控釋制劑 | (2)緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì) | 掌握 | |
(3)緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評價(jià) | 掌握 | ||
6. 遲釋制劑 | (1)口服定時(shí)釋藥系統(tǒng) | 掌握 | |
(2)口服定位釋藥系統(tǒng) | 掌握 | ||
(1)靶向制劑的概念 | 掌握 | ||
7.靶向制劑 | (2)被動(dòng)靶向制劑 | 掌握 | |
(3)主動(dòng)靶向制劑 | 掌握 | ||
(4)物理化學(xué)靶向制劑 | 掌握 | ||
(1)透皮給藥制劑的概念與分類 | 掌握 | ||
(2)透皮給藥制劑的吸收途徑及影響因 | |||
8. 透皮給藥制劑 | 素 | 掌握 | |
(3)透皮給藥制劑常用的吸收促進(jìn)劑及 | |||
高分子材料 | 掌握 | ||
(4)透皮給藥制劑的制備工藝 | 掌握 | ||
(1)生物技術(shù)藥物的研究概況 | 掌握 | ||
九、生物 | 1.基本概念 | (2)生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性 | |
質(zhì) | 掌握 | ||
技術(shù)藥物 | |||
(1)蛋白質(zhì)類藥物制劑的處方工藝 | 了解 | ||
制劑 | |||
2.蛋白質(zhì)類藥物制劑 | (2)蛋白質(zhì)類藥物新型給藥系統(tǒng) | 了解 | |
(3)蛋白質(zhì)類藥物制劑的評價(jià)方法 | 了解 | ||
(1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義 | 掌握 | ||
1.基本概念 | (2)藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ) | 掌握 | |
(3)制劑中藥物化學(xué)降解途徑 | 掌握 | ||
(1)處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響 | |||
及解決方法 | 熟練掌握 | ||
十、藥物 | 2.影響藥物制劑降解的 | (2)外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響 | |
因素與穩(wěn)定化方法 | 及解決方法 | 熟練掌握 | |
制劑穩(wěn)定 | |||
(1)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法 | 掌握 | ||
性 | |||
(2)穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目 | 掌握 | ||
3. | 藥物與藥品穩(wěn)定性試 | (3)有效期統(tǒng)計(jì)分析 | 了解 | |
(4)經(jīng)典恒溫法 | 了解 | |||
驗(yàn)方法 | ||||
(5)固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)特殊要求和方 | ||||
法 | 了解 | |||
(6)新藥開發(fā)過程中藥物的穩(wěn)定性研究 | 了解 |
單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 |
一、醫(yī)院 | |||
藥事與醫(yī) | 1、醫(yī)院藥事 | (1)藥學(xué)與醫(yī)院藥事概述 | 掌握 |
院藥事管 | |||
理 | |||
(2)醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展 | 了解 | ||
2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容 | (1)醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容 | 熟練掌握 | |
和常用方法 | |||
(2)醫(yī)院藥事管理的常用方法 | 掌握 | ||
(3)醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢 | 了解 | ||
二、醫(yī)院 | |||
藥事的組 | 1、醫(yī)院藥事管理的組織 | (1)醫(yī)院藥事的組織管理模式 | 了解 |
織管理 | 結(jié)構(gòu) | ||
(2)醫(yī)院藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu) | 了解 | ||
2、醫(yī)院藥事管理與藥物 | |||
治療學(xué)委員會的組成與 | 熟練掌握 | ||
職責(zé) | |||
3、醫(yī)院藥學(xué)人員的管理 | (1)醫(yī)院藥學(xué)人員的構(gòu)成和編制 | 了解 | |
(2)醫(yī)院藥學(xué)人員的任職條件與職責(zé) | 掌握 | ||
(3)醫(yī)院藥學(xué)人員的職業(yè)道德 | 掌握 | ||
4、醫(yī)院藥學(xué)人員的規(guī)范 | (1)醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓(xùn) | 了解 | |
化培訓(xùn)與繼續(xù)教育 | |||
(2)繼續(xù)藥學(xué)教育 | 了解 | ||
(3)臨床藥師培訓(xùn) | 了解 | ||
三、調(diào)劑 | 1、處方概念及組成 | 熟練掌握 | |
管理 | |||
2、處方制度與書寫規(guī)則 | 熟練掌握 | ||
3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量 | 掌握 | ||
管理 | |||
4、調(diào)劑管理的法律、法 | 熟練掌握 | ||
規(guī)規(guī)定 | |||
5、門診藥房、住院藥房 | 掌握 | ||
調(diào)劑工作的任務(wù)與特點(diǎn) | |||
四、制劑 | 1、醫(yī)院制劑概述 | (1)醫(yī)院制劑室概述 | 了解 |
管理 | |||
(2)醫(yī)院制劑的概念、分類及特征 | 掌握 | ||
(3)醫(yī)院制劑申報(bào)審批程序 | 掌握 | ||
2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量 | (1)普通制劑、滅菌和無菌制劑、中藥 | 掌握 | |
管理 | 制劑的質(zhì)量管理 | ||
(2)靜脈輸液的混合調(diào)配 | 掌握 | ||
五、藥品 | 1、藥品的采購管理 | (1)藥品的采購管理 | 熟練掌握 |
供應(yīng)管理 | |||
(2)藥品招標(biāo)采購 | 掌握 | ||
2、藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理 | (1)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理 | 掌握 | |
與出入庫管理 | |||
(2)藥品的出入庫管理 | 掌握 | ||
3、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)管 | 掌握 | ||
理 | |||
4、特殊管理藥品、急救 | (1)特殊管理藥品的供應(yīng)管理 | 熟練掌握 | |
藥品及新藥的供應(yīng)管理 | |||
(2)急救藥品的供應(yīng)管理 | 掌握 | ||
(3)新藥的供應(yīng)管理 | 掌握 | ||
5、血液制品的供應(yīng)管理 | 掌握 | ||
6、藥品品種的基本信息 | 藥品名稱及相關(guān)信息,醫(yī)保標(biāo)識、藥品 | 了解 | |
管理 | 價(jià)格 | ||
六、醫(yī)院 | 1、藥品質(zhì)量特性及其影 | ||
藥品質(zhì)量 | 了解 | ||
管理 | 響因素 | ||
2、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室的任 | 掌握 | ||
務(wù)及其工作程序 | |||
3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管 | (1)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的組織機(jī)構(gòu) | 掌握 | |
理 | |||
(2)醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容 | 熟練掌握 | ||
七、臨床 | 1、藥物治療管理 | 掌握 | |
用藥管理 | |||
2、合理用藥 | (1)合理用藥概念的形成與發(fā)展 | 了解 | |
(2)合理用藥的基本原則 | 熟練掌握 | ||
(3)影響合理用藥的因素 | 掌握 | ||
(4)合理用藥的管理 | 掌握 | ||
(5)醫(yī)院處方點(diǎn)評管理 | 掌握 | ||
(6)抗菌藥物的合理使用 | 熟練掌握 | ||
3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與 | (1)藥品不良反應(yīng)的定義及其分類 | 熟練掌握 | |
分析 | |||
(2)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測 | 熟練掌握 | ||
(3)藥品不良反應(yīng)的預(yù)防 | 掌握 | ||
(4)藥物警戒 | 掌握 | ||
八、醫(yī)院 | (1)新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī) | ||
藥學(xué)科研 | 1、新藥研制的管理 | 了解 | |
院新藥研發(fā)的特點(diǎn) | |||
管理 | |||
(2)新藥的定義、注冊分類及研究的內(nèi) | 掌握 | ||
容 | |||
2、新藥臨床試驗(yàn)的內(nèi)容 | 掌握 | ||
與質(zhì)量管理 | |||
九、附錄 | 1、藥品管理法 | ||
2、藥品管理法實(shí)施條例 | |||
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī) | |||
定 | |||
4、處方管理辦法 | |||
5、處方藥與非處方藥分 | |||
類管理辦法 | |||
6、藥品說明書和標(biāo)簽管 | |||
理規(guī)定 | |||
7、麻醉藥品和精神藥品 | |||
管理?xiàng)l例 | |||
8、麻醉藥品精神藥品處 | |||
方管理規(guī)定 | |||
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第 | |||
一類精神藥品管理規(guī)定 | |||
10、麻醉藥品臨床應(yīng)用 | |||
指導(dǎo)原則 | |||
11、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 | |||
12、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | |||
13、藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法 | |||
14、醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行) | |||
15、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 | |||
16、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 | |||
17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范 | |||
18、靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范 | |||
19、衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知 |
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