2016年衛(wèi)生職稱(chēng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)師《相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)》考試大綱_初級(jí)藥師考試大綱
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藥劑學(xué)
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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一、緒論
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1.概述
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（1）藥劑學(xué)的概念與任務(wù)
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掌握
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（2）劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義
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掌握
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（3）藥劑學(xué)的分支學(xué)科
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了解
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2.藥物劑型與DDS
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（1）藥物劑型的重要性
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熟練掌握
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（2）藥物劑型的分類(lèi)
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掌握
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（3）藥物的傳遞系統(tǒng)
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了解
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3.輔料在藥劑中的應(yīng)用
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掌握
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4.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn)
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（1）微粒大小與測(cè)定方法及臨床意義
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熟練掌握
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（2）絮凝與反絮凝
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掌握
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5.藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
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（1）藥典
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掌握
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（2）藥品標(biāo)準(zhǔn)
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掌握
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（3）處方藥與非處方藥
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掌握
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（4）GMP
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了解
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6.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)
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（1）給藥途徑和劑型的確定
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掌握
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（2）制劑設(shè)計(jì)的基本原則
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了解
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（3）制劑的劑型與藥物吸收
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掌握
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（4）制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度
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掌握
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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二、液體制劑
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1.藥物溶液的形成理論
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（1）藥物溶劑的種類(lèi)及性質(zhì)
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掌握
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（2）藥物的溶解度與溶出度
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熟練掌握
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（3）藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法
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了解
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2.表面活性劑
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（1）表面活性劑的概念與特點(diǎn)
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掌握
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（2）表面活性劑的分類(lèi)
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掌握
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（3）表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用
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掌握
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（4）表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)
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了解
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3.液體制劑的簡(jiǎn)介
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（1）液體制劑的特點(diǎn)
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掌握
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（2）液體制劑的分類(lèi)與質(zhì)量要求
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熟練掌握
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（3）液體制劑的溶劑和附加劑
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了解
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4.低分子溶液劑與高分子溶液
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（1）溶液劑、芳香水劑與糖漿劑、醑劑、酊劑、甘油劑與涂劑
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掌握 |
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（2）高分子溶液劑的概念與性質(zhì)
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了解
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（3）高分子溶液劑的制備
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了解
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5.溶膠劑
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（1）溶膠劑的概念、構(gòu)造與性質(zhì)
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了解
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（2）溶膠劑的制備
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了解
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6.混懸劑
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（1）混懸劑的概念與性質(zhì)
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掌握
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（2）混懸劑的穩(wěn)定劑
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熟練掌握
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（3）混懸劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)
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了解
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7.乳劑
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（1）乳劑的概念與特點(diǎn)
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掌握
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（2）乳劑的乳化劑
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掌握
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（3）乳劑的形成的理論
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了解
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（4）乳劑的穩(wěn)定性
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熟練掌握
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（5）乳劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)
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了解
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8.不同給藥途徑用液體制劑
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（1）搽劑、涂膜劑與洗劑
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了解
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（2）滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑
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了解
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（3）合劑
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了解
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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三、滅菌制劑與無(wú)菌制劑
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1.滅菌與無(wú)菌制劑常用的技術(shù)
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（1）滅菌制劑與無(wú)菌制劑的定義與分類(lèi)
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熟練掌握
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（2）物理滅菌技術(shù)
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熟練掌握
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（3）化學(xué)滅菌法技術(shù)
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掌握
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（4）無(wú)菌操作法
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掌握
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2.注射劑（小容量注射劑）
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（1）注射劑的分類(lèi)和給藥途徑
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熟練掌握
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（2）注射劑的特點(diǎn)和一般質(zhì)量要求
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掌握
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（3）注射劑的處方組分
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了解
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（4）注射劑的工藝流程
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了解
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（5）注射用水的質(zhì)量要求及其制備
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了解
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（6）熱原
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掌握
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（7）注射容器的制備與質(zhì)量檢查
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了解
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（8）典型注射劑處方與制備工藝分析
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掌握
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3.輸液（大容量注射劑）
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（1）輸液的分類(lèi)與質(zhì)量要求
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了解
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（2）輸液的制備與質(zhì)量檢查
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了解
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（3）輸液主要存在的問(wèn)題及解決方法
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熟練掌握
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（4）典型輸液處方與制備工藝分析
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了解
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4.注射用無(wú)菌粉末
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（1）注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品
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了解
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（2）注射用凍干制品
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掌握
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5.眼用液體制劑
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（1）眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素
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掌握
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（2）滴眼劑與洗眼劑
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了解
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（3）滴眼劑的制備、處方及制備工藝分析
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了解
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（4）眼用制劑的新進(jìn)展
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了解
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6.其他滅菌與無(wú)菌制劑
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（1）體內(nèi)植入制劑
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了解
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（2）創(chuàng)面用制劑
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了解
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（3）手術(shù)用制劑
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了解
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7.注射給藥系統(tǒng)的新進(jìn)展
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了解
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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四、固體制劑
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1.粉體學(xué)基礎(chǔ)
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（1）粉體學(xué)的性質(zhì)
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掌握
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（2）粉體的密度與孔隙率
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掌握
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（3）粉體的流動(dòng)性與充填性
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掌握
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（4）粉體的吸濕性與潤(rùn)濕性
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了解
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（5）粉體的黏性、凝聚性與壓縮性
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了解
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2.固體制劑簡(jiǎn)介
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（1）固體制劑的共同特點(diǎn)
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掌握
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（2）固體制劑的制備工藝與體內(nèi)吸收途徑
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掌握
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（3）Noyes-Whitney方程
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了解
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3.散劑
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（1）散劑的概念與特點(diǎn)
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了解
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（2）散劑的制備
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掌握
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（3）散劑的質(zhì)量檢查
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了解
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4.顆粒劑
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（1）顆粒劑的概念與特點(diǎn)
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掌握
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（2）顆粒劑的制備與質(zhì)量檢查
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了解
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5.片劑
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（1）片劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi)
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熟練掌握
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（2）片劑常用的輔料
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熟練掌握
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（3）片劑的制備方法與分類(lèi)
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掌握
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（4）濕法制粒技術(shù)
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了解
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（5）固體的干燥、整粒與混合
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了解
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（6）壓片（包括壓片機(jī)的構(gòu)造、片重的計(jì)算及影響片劑成型的因素）、質(zhì)檢與
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了解
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6.包衣片劑
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（1）糖包衣工藝與材料
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了解
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（2）薄膜包衣工藝與材料
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掌握
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（3）包衣的方法與設(shè)備
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了解
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7.膠囊劑
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（1）膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi)
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掌握
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（2）膠囊劑的制備與質(zhì)量檢查
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掌握
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8.滴丸劑與膜劑
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（1）滴丸劑的概念與特點(diǎn)
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了解
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（2）滴丸劑的制備（常用基質(zhì)、制備方法）
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了解
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（3）膜劑的概念與特點(diǎn)
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了解
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（4）成膜材料
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了解
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（5）制備工藝及質(zhì)量要求
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掌握
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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五、半固體制劑
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1.軟膏劑與乳膏劑
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（1）軟膏劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi)
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熟練掌握
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（2）軟膏劑的基質(zhì)與附加劑
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熟練掌握
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（3）軟膏劑的的制備及舉例
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掌握
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（4）軟膏劑的質(zhì)量檢查
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了解
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2.眼膏劑
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（1）眼膏劑的概念、分類(lèi)與組成
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掌握
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（2）眼膏劑的制備與質(zhì)量檢查
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了解
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3.凝膠劑
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（1）凝膠劑的概念與分類(lèi)
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熟練掌握
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|
（2）水性凝膠劑的基質(zhì)
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掌握
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（3）水性凝膠劑的制備與舉例
|
了解
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4.栓劑
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（1）栓劑概念、分類(lèi)與一般質(zhì)量要求
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掌握
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（2）栓劑處方組成
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熟練掌握
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（3）栓劑的制備與舉例
|
了解
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（4）栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用
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熟練掌握
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（5）栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
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了解
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六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑
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1.氣霧劑
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（1）氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類(lèi)
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掌握
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（2）氣霧劑的吸收
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掌握
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（3）氣霧劑的組成
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熟練掌握
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（4）氣霧劑的處方類(lèi)型與質(zhì)量評(píng)定
|
掌握
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2.噴霧劑與粉霧劑
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（1）噴霧劑
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掌握
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（2）粉霧劑
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掌握
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以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年衛(wèi)生職稱(chēng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)師《相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)》考試大綱_初級(jí)藥師考試大綱，更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注我網(wǎng)衛(wèi)生職稱(chēng)西藥學(xué)考試頻道。
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2016衛(wèi)生職稱(chēng)考試報(bào)考指南
2016年全國(guó)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格考試大綱匯總
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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八、制劑新技術(shù)
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1.固體分散體的制備技術(shù)
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（1）固體分散體的概念、特點(diǎn)及類(lèi)型
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熟練掌握
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（2）固體分散體的載體材料及制備方法
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掌握
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（3）固體分散體的速釋與緩釋原理
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了解
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（4）固體分散體的驗(yàn)證
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了解
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（5）固體分散體的穩(wěn)定性
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了解
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2.包合物的制備技術(shù)
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（1）包合物的概念、特點(diǎn)
|
掌握
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（2）包合材料及制備方法
|
掌握
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（3）包合過(guò)程與藥物的釋放
|
了解
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（4）包合物的的驗(yàn)證
|
了解
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3.聚合物膠束、納米乳與亞微乳的制備技術(shù)
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（1）基本概念
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掌握
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（2）常用的載體材料
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了解
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（3）聚合物膠束的形成機(jī)理與制備
|
掌握
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（4）納米乳的的形成與制備
|
了解
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（5）亞微乳的制備
|
掌握
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（6）質(zhì)量評(píng)價(jià)
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了解
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4.納米粒與亞微粒的制備技術(shù)
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（1）基本概念
|
掌握
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（2）納米粒與亞微粒的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)
|
了解
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（3）固體脂質(zhì)納米粒、磁性納米粒與亞微粒的制備
|
了解
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（4）納米粒與亞微粒的修飾與穩(wěn)定性
|
了解
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5.緩釋、控釋制劑
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（1）緩釋、控釋制劑的釋藥原理與方法
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熟練掌握
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（2）緩釋、控釋制劑的設(shè)計(jì)
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掌握
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（3）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)
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掌握
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6.遲釋制劑
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（1）口服定時(shí)釋藥系統(tǒng)
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掌握
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（2）口服定位釋藥系統(tǒng)
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掌握
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7.靶向制劑
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（1）靶向制劑的概念
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掌握
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（2）被動(dòng)靶向制劑
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掌握
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（3）主動(dòng)靶向制劑
|
掌握
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（4）物理化學(xué)靶向制劑
|
掌握
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8.透皮給藥制劑
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（1）透皮給藥制劑的概念與分類(lèi)
|
掌握
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（2）透皮給藥制劑的吸收途徑及影響因素
|
掌握
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（3）透皮給藥制劑常用的吸收促進(jìn)劑及高分子材料
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掌握
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（4）透皮給藥制劑的制備工藝
|
掌握
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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九、生物技術(shù)藥物制劑
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1.基本概念
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（1）生物技術(shù)藥物的研究概況
|
掌握
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（2）生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與理化性質(zhì)
|
掌握
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2.蛋白質(zhì)類(lèi)藥物制劑
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（1）蛋白質(zhì)類(lèi)藥物制劑的處方工藝
|
了解
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（2）蛋白質(zhì)類(lèi)藥物新型給藥系統(tǒng)
|
了解
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（3）蛋白質(zhì)類(lèi)藥物制劑的評(píng)價(jià)方法
|
了解
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十、藥物制劑穩(wěn)定性
|
1.基本概念
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（1）藥物制劑穩(wěn)定性的意義
|
掌握
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|
（2）藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)
|
掌握
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（3）制劑中藥物化學(xué)降解途徑
|
掌握
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2.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化方法
|
（1）處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法
|
熟練掌握
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|
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（2）外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法
|
熟練掌握
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3.藥物與藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方法
|
（1）原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法
|
掌握
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（2）穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目
|
掌握
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（3）有效期統(tǒng)計(jì)分析
|
了解
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（4）經(jīng)典恒溫法
|
了解
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（5）固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)特殊要求和方法
|
了解
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（6）新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中藥物的穩(wěn)定性研究
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了解
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醫(yī)院藥事管理
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單元
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細(xì)目
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要點(diǎn)
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要求
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一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理
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1、醫(yī)院藥事
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（1）藥學(xué)與醫(yī)院藥事概述
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掌握 |
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（2）醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展
|
了解
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2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法
|
（1）醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容
|
熟練掌握
|
|
|
（2）醫(yī)院藥事管理的常用方法
|
掌握
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||
|
（3）醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢(shì)
|
了解
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二、醫(yī)院藥事的組織管理
|
1、醫(yī)院藥事管理的組織結(jié)構(gòu)及任務(wù)
|
（1）醫(yī)院藥事的組織管理模式
|
了解 |
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（2）醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)的組織機(jī)構(gòu)
|
了解
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||
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2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成與職責(zé)
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|
熟練掌握
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3、醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)人員的管理
|
（1）醫(yī)院藥學(xué)人員的構(gòu)成和編制
|
了解
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（2）醫(yī)院藥學(xué)人員的任職條件與職責(zé)
|
掌握
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（3）醫(yī)院藥學(xué)人員的職業(yè)道德
|
掌握
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4、醫(yī)院藥學(xué)人員的規(guī)范化培訓(xùn)與繼續(xù)教育
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（1）醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓(xùn)
|
了解
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|
（2）繼續(xù)藥學(xué)教育
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了解
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（3）臨床藥師培訓(xùn)
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了解
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三、調(diào)劑管理
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1、處方概念及組成
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熟練掌握
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2、處方制度與書(shū)寫(xiě)規(guī)則
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|
熟練掌握
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|
|
3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理
|
|
掌握
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4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定
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|
熟練掌握
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5、門(mén)診藥房、住院藥房調(diào)劑工作的任務(wù)與特點(diǎn)
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掌握
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單元
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細(xì)目
|
要點(diǎn)
|
要求
|
|
四、制劑管理
|
1、醫(yī)院制劑概述
|
（1）醫(yī)院制劑室概述
|
了解
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|
（2）醫(yī)院制劑的概念、分類(lèi)及特征
|
掌握
|
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|
（3）醫(yī)院制劑申報(bào)審批程序
|
掌握
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||
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2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理
|
（1）普通制劑、滅菌和無(wú)菌制劑、中藥制劑的質(zhì)量管理
|
掌握
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|
|
（2）靜脈輸液的混合調(diào)配
|
掌握
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||
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五、藥品供應(yīng)管理
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1、藥品的采購(gòu)管理
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（1）藥品的采購(gòu)管理
|
熟練掌握
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|
（2）藥品招標(biāo)采購(gòu)
|
掌握
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|
2、藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理與出入庫(kù)管理
|
（1）藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理
|
掌握
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|
|
（2）藥品的出入庫(kù)管理
|
掌握
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|
3、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理
|
|
掌握
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|
|
4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理 |
（1）特殊管理藥品的供應(yīng)管理
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熟練掌握
|
|
|
（2）急救藥品的供應(yīng)管理
|
掌握
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||
|
（3）新藥的供應(yīng)管理
|
掌握
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||
|
5、血液制品的供應(yīng)管理
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|
掌握
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|
6、藥品品種的基本信息管理
|
藥品名稱(chēng)及相關(guān)信息，醫(yī)保標(biāo)識(shí)、藥品價(jià)格
|
了解
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六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理
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1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素 |
|
了解 |
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2、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室的任務(wù)及其工作程序
|
|
掌握
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|
|
3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
|
（1）醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的組織機(jī)構(gòu)
|
掌握
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|
|
（2）醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容
|
熟練掌握
|
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|
七、臨床用藥管理
|
1、藥物治療管理
|
|
掌握
|
|
2、合理用藥
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（1）合理用藥概念的形成與發(fā)展
|
了解
|
|
|
（2）合理用藥的基本原則
|
熟練掌握
|
||
|
（3）影響合理用藥的因素
|
掌握
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||
|
（4）合理用藥的管理
|
掌握
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||
|
（5）醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理
|
掌握
|
||
|
（6）抗菌藥物的合理使用
|
熟練掌握
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||
|
3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與分析
|
（1）藥品不良反應(yīng)的定義及其分類(lèi)
|
熟練掌握
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|
|
（2）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)
|
熟練掌握
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||
|
（3）藥品不良反應(yīng)的預(yù)防
|
掌握
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|
（4）藥物警戒
|
掌握
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單元
|
細(xì)目
|
要點(diǎn)
|
要求
|
|
八、醫(yī)院藥學(xué)科研管理
|
1、新藥研制的管理
|
（1）新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī)院新藥研發(fā)的特點(diǎn) |
了解 |
|
（2）新藥的定義、注冊(cè)分類(lèi)及研究的內(nèi)容
|
掌握
|
||
|
2、新藥臨床試驗(yàn)的內(nèi)容與質(zhì)量管理
|
|
掌握
|
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|
九、附錄
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1、藥品管理法
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2、藥品管理法實(shí)施條例
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3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定
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4、處方管理辦法
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5、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法
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6、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定
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7、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
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8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定
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9、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
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10、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
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11、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
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12、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法
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13、醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）
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14、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則
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15、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
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16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范
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17、靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范
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18、衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知
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以上是環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)整理2016年衛(wèi)生職稱(chēng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)師《相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)》考試大綱_初級(jí)藥師考試大綱，更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注我網(wǎng)衛(wèi)生職稱(chēng)西藥學(xué)考試頻道。
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