2013主管藥師考試輔導(dǎo)：藥品內(nèi)外標簽的標注

　　根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品的包裝必須印有或帖有標簽。藥品的標簽分為內(nèi)包裝標簽和外包裝標簽。內(nèi)包裝標簽與外包裝標簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容，文字表達應(yīng)與說明書保持一致。

　　內(nèi)包裝標簽可根據(jù)其尺寸的大小，盡可能包含藥品名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期生產(chǎn)企業(yè)等標識內(nèi)容，但必須標注藥品名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號。

　　中包裝標簽應(yīng)注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

　　大包裝標簽應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說明書規(guī)定以外的必要內(nèi)容，包括包裝數(shù)量、運輸注意事項或其他標記等。

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