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2013年初級(jí)藥師考試輔導(dǎo):GCP概念

更新時(shí)間:2012-07-10 16:35:58 來(lái)源:|0 瀏覽0收藏0

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  GCP是Good Clinical Practice的簡(jiǎn)稱,即藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范。藥品臨床試驗(yàn)是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行的藥品系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥品的作用及不良反應(yīng)等。制定GCP的目的在于保證臨床試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保證受試者的權(quán)益并保障其安全。

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