初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)：藥品的注冊(cè)申請(qǐng)
更新時(shí)間：2010-12-30 12:45:33
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初級(jí)藥師考試輔導(dǎo)：藥品的注冊(cè)申請(qǐng)
藥品注冊(cè)申請(qǐng)
藥品注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷(xiāo)售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并作出是否同意其申請(qǐng)的審批過(guò)程。藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)。
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