初級藥師考試復習資料:注射液的灌封
更新時間:2010-08-30 10:38:23
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初級藥師考試復習資料:注射液的灌封
1.灌封指的是灌裝和封口兩個步驟。這是注射劑生產中最關鍵的操作。灌封應在同一間室內進行,灌注后應立即封口,以免污染。必須嚴格控制灌封室環(huán)境的潔凈度(如在潔凈區(qū)內進行)。
2.封口的方法:最基本的方法:拉封、頂封。粉末安瓿或具有廣口的其它類型安瓿,都必須拉封。
3.某些不穩(wěn)定的產品,在灌封前后需通入惰性氣體,以置換安瓿中的空氣。常用的惰性氣體有氮氣和二氧化碳。
灌裝藥液時的注意事項:劑量準確,灌裝時可按中國藥典規(guī)定適當增加藥液量;藥液不沾瓶;通惰性氣體時既不使藥液濺至瓶頸,又使安瓿空間空氣除盡。
灌封過程中可能出現(xiàn)的問題:劑量不準、封口不嚴(毛細孔)、出現(xiàn)大頭、焦頭、癟頭、爆頭等。
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